2016 APEC优良查验登记管理法规科学卓越中心先期研讨会(105年11月15日至17日)

2016 APEC优良查验登记管理法规科学卓越中心先期研讨会
【发布日期:2016-11-15】
:药品组
 

为促进APEC区域医药品查验登记品质与效率的提升,并增进区域法规协和,食品药物管理署(简称食药署)APEC法规协和指导委员会(LSIF-RHSC)与日本合作共同推动优良查验登记管理(Good Registration Management简称GRM),并于1051115日至17日在台北张荣发基金会举办为期三天的2016 APEC优良查验登记管理法规科学卓越中心(Center of Excellence简称CoE)先期研讨会,以推广优良查验登记管理的观念,并培训APEC会员国的优良查验登记管理种子师资。

本次研讨会为APEC优良查验登记管理CoE的先期训练活动,由食药署主办他共同参与协办单位包括APEC LSIF-RHSC、日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)、亚洲製药协会联会会议(APAC)、韩国APEC协和中心(AHC)RAPS台湾分会,歷经七个多月的筹备,规划三天的训练课程,包括共同课程及针对审查人员及查验登记申请人所规划的专属课程。共有来自17个国家的产官学界参与,总人数超过90人。其中讲师及与谈人总数35名,除我国外来自日本、美国、新加坡、泰国、墨西哥及英国;而学员总数56名,来自15APEC会员体,除我国外包括智利、中国、香港、印尼、日本、韩国、马来西亚、墨西哥、巴布亚新几内亚、秘鲁、菲律宾、新加坡、泰国及越南。透过本次先期研讨会,优良查验登记管理CoE工作小组将蒐集受邀讲师及学员的回馈意见,以精进优良查验登记管理种子师资培训的课纲及内容。

食药署长期参与APEC LSIF-RHSC并主办相关训练活动,藉由与APEC会员国间的药品法规交流期许促进我国法规的国际接轨,提升药品查验登记的品质与效率,缩短创新产品上市时程,嘉惠民众健康福祉。


Top