Athenex和礼来达成临床合作协议

资料来源：http://hk.prnasia.com/story/164198-2.shtml

Athenex, Inc.今天宣佈达成一项新的合作，将会由此开展一项1b期研究，评估将其口服型紫杉醇Oraxol结合美国礼来製药公司(Eli Lilly and Company)的CYRAMZA®（ramucirumab，一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂）来治疗晚期胃癌和食管癌病人的安全性与耐受性。

病人招募工作现在预计将从2017年开始，并计划在美国和亚洲地区展开。Athenex将为相应的临床试验提供贊助支持，而礼来将负责供应CYRAMZA。

Athenex医疗总监Rudolf Kwan博士评论说：「癌症治疗的主要部分由静脉化疗组成。许多肿瘤科医生现在受制于病人所能承受的标准静脉化疗药物注射量。Oraxol是第一种来自于支持口服通常经由静脉注射的化疗药物（即紫杉醇）的创新技术平台的候选药物。紫杉醇的效果现在受制于肠道细胞，不能被人体大量吸收。而口服型紫杉醇有可能相对于靶向药物浓度进行时间更长的药物暴露，并且能够为进行长期化疗带来机会，这一点未来将会就效力的提升进行评估。」

Oraxol正在一项3期转移性乳腺癌试验中进行评估，以便与静脉注射型紫杉醇进行「面对面」的直接比较。一项将Oraxol作为晚期胃癌病人治疗单药的非盲2期研究报告说总生存期中位数为10.7个月。

CYRAMZA目前已经在美国被批准作为单药或联合紫杉醇用于治疗既往接受含氟尿嘧啶类/铂类化疗方案期间或之后出现疾病进展的晚期或转移性胃/胃食管结合部(GEJ)腺癌病人。

Oraxol简介

Oraxol结合了口服吸收分子HM30181A（一种P-糖蛋白(P-gp)药泵抑制剂）和口服型紫杉醇。胃肠道中的P-gp药泵抑制作用可以让某些化合物（如紫杉醇）-- 这些化合物通常都会流回胃肠道并被排泄出去 -- 进入血液，并通过口服实现生物利用。重要的是，HM30181A是一种不会被全身吸收的P-gp抑制剂。目前在这方面处于领先临床阶段的产品包括一种紫杉醇口服製剂和一种Irinotecan口服製剂，这两种製剂目前正在全球范围内进行多项临床研究。

CYRAMZA®（ramucirumab）简介

在美国，CYRAMZA（ramucirumab）被批准作为单药或联合紫杉醇用于治疗既往接受含氟尿嘧啶类/铂类化疗方案期间或之后出现疾病进展的晚期或转移性胃/胃食管结合部(GEJ)腺癌病人。它还获准与Docetaxel联用治疗既往含铂方案化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 病人。此外，它也被批准与FOLFIRI联用治疗既往接受Bevacizumab、Oxaliplatin和fluorouracil治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC) 病人。

现在正在进行或已计划另外几项研究，用以评价CYRAMZA作为单药以及与其它抗癌疗法联合用于多种类型肿瘤的治疗。这一广泛的全球开发计划已经为全球范围内的70多项CYRAMZA试验招募了超过10,000名病人。

CYRAMZA是一种抗血管生成药物。它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合VEGF受体2并阻断VEGF受体与其配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合，从而阻断VEGF受体2的激活。CYRAMZA可抑制体内研究中动物模型的血管形成。

关于胃癌

美国癌症协会(American Cancer Society)估计2016年美国将诊断出26,370个胃癌病例（16,480个男性病例和9,890个女性病例），10,730人将死于这种癌症（6,540名男性和4,190名女性）。胃癌在世界上的其他地方更为常见，尤其是在远东地区和欠发达国家。它是全球第三大癌症相关致死原因。

Athenex简介

Athenex创立于2003年，是一家全球性的临床阶段生物医药公司，致力于成为发现和开发新一代癌症治疗药物的领导者。Athenex围绕包括肿瘤创新平台、美国商业开发平台和全球供应链平台在内的三大平台组织开展业务。该公司的肿瘤创新平台通过广泛瞭解人体吸收生物状况和激酶 -- 包括全新结合位点，并运用自主研发的实验室研究和选择流程，来创造临床候选药物。Athenex当前的临床新药研发管线衍生自名为「Orascovery」和「Src激酶抑制」的两种不同平台技术。Athenex构建Orascovery平台的基础构想是新一代癌症治疗将由口服型细胞毒性药物来推动，让临床医生有可能提升每个治疗週期中的药物暴露量和病人耐受的治疗週期的数量。Src激酶抑制平台则包含全新小分子，这些小分子可以借助包括Src激酶活性抑制和微管蛋白聚合抑制在内的多种作用机制，帮助解决未被满足的医疗需求。Athenex的数百名员工致力于带来能够大大缓解癌症病人病情的创新性新药。Athenex已经在纽约州水牛城和克拉伦斯、新泽西州克兰福德、得克萨斯州休斯敦、伊利诺伊州芝加哥、香港、台湾台北及中国内地重庆市内的多个地点设立了办事处。