世界首个长效注射抗爱滋新药即将于中国面世

资料来源：http://news.wenweipo.com/2016/12/01/IN1612010016.htm

由中国国家千人计划专家谢东博士带领团队研发的新一代抗爱滋病药物—HIV融合抑制剂艾博卫泰即将进入临床应用，这是中国首个自主研发的抗爱滋病新药，也是全球首个申报新药、原创的抗爱滋病长效注射剂。

11月21日到28日，中国国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组在北京佑安医院、上海市公共卫生临床中心、广州市第八人民医院、河南省传染病医院等4家医疗机构对该项药物进行药物临床试验数据核查，这是新药上市前的一次审核评估。

2003年，毕业于美国约翰霍普金斯大学的谢东回到中国，带领团队开始抗爱滋病新药的研发工作。

据谢东介绍，艾博卫泰是通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞，能在感染初始环节阻断病毒复製週期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床实验。

负责该药全部临床试验组织的北京佑安医院感染中心主任、国家卫计委爱滋病专家咨询委员会委员吴昊教授介绍，在对208例一线药物失败的HIV感染者使用，经过48周的治疗后，80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度（50拷贝／毫升），首要疗效指标及3个次要终点指标全部提前达到，而对照组仅有66.0%患者达到主要药效目标。

谢东介绍，艾博卫泰对现有的抗药性病毒有效，安全性高，副作用小，避免了口服药对肾的损害，长效。一般抗爱滋药物都是口服，每天都要服药，艾博卫泰是注射，一周注射一次。

据瞭解，该项目是中国「863计划」和「十二五」新药创製科技重大项目，今年6月，该药物进入新药申报阶段，国家食药监总局开闢了绿色通道，优先审批，目前正在审批过程中。

谢东介绍说，目前全球有29种药物进入了爱滋病治疗的临床应用，都是口服药，但是爱滋病治疗最新的趋势是开发长效、安全的药物。我们从立项的时间到第一次进入临床，一级临床到三级临床，全是走在全球最前面。