Taiwan Healthcare+ 共同挑战国际生技世界盃

资料来源：

https://www.biomedviews.com/第19届国家生技医疗品质奖-「taiwan-healthcare-」国际入口平台/

「Taiwan Healthcare +国际入口平台」于12/23正式发表，匯聚百间生技製药、创新医材及医疗照护等三大领域顶尖企业和机构，由陈建仁副总统、生策会王金平创办人、卫福部林奏延部长以及THP医疗院所和各领域生技产业代表，以及各国驻台商贸共同启动上线，正式向国际服务，并举行第19届国家生技医疗品质奖颁奖典礼，颁发2016年共30项获奖医疗团队以及生医产品，现场同时举办【Innovation• Quality • Taiwan Healthcare+生医创新技术联展】，近50个新创技术产品现场展出。

国鼎生技 Hocena癌症与慢性病新药获国家新创奖

国鼎生技以「Hocena -癌症新药亦是慢性病新药的临床进展」荣获第十三届国家新创奖之「企业新创奖」，该小分子新药目前已经在美国与台湾FDA的监管下执行非小细胞肺癌二期人体临床试验，除了肺癌的人体临床试验正积极地收案以外，近期亦已展开全球性大规模的胰脏癌二期人体临床试验，藉由合併治疗的模式，积极介入一线胰脏癌患者的治疗，在确认人体的功效性后，擒拿胰脏癌药物的全球市场，此外，Antroquinonol亦在2015年获得US FDA用于治疗胰脏癌，急性骨髓性白血病(血癌)与肝癌的孤儿药认证资格，现阶段执行的胰脏癌临床试验，有机会在完成二期临床试验证实治疗的功效性后，即可申请上市许可(NDA)。

泰合生技 小儿过动症贴片

泰合研发团队选定常用药物，低生物利用度，以及短效主要成分，利用自有的Trasnsdermal DDS技术进行研发，专注开发贴片产品，着重于老人与孩童疾病如小儿过动症与阿兹海默症，贴片新剂型产品具有长效性，长期一致的血药浓度，增加病患使用便利度及医嘱性

工研院新创生技公司「巨生生医」利基型奈米药物开发

巨生生医IOP Injection奈米氧化铁药物今年获选为医药品查验中心 （CDE）评选为指标案件，2月获经济部工业局评定符合「生技新药产业发展条例」，同月并展开与台北荣总合作进行IOP Injection一期临床试验， 肾病患者的铁剂补充市场需求非常庞大，每年全世界的静脉注射用铁剂市场已达16亿美金以上。IOP Injection奈米氧化铁药物，可以透过一次注射补充铁剂，不需要分次治疗，来满足这些急遽增加的铁剂补充需求。使用聚乙醇作赋形剂，引发过敏副作用现象较同型产品低，可避免严重过敏致死现象，安全性较高。

基亚疫苗 2-6个月婴幼儿临床数据之肠病毒71型疫苗

肠病毒71型在各型别中，对幼童的威胁最大，由于6个月以下婴儿免疫系统尚未发育成熟，基亚疫苗锁定二至六个月婴幼儿开发肠病毒71型疫苗，为全球唯一具备2-6个月婴幼儿临床数据资料的开发。

泉盛生技抗过敏抗体新药

与中研院合作的FB825(Anti-CεmX)抗过敏抗体新药，已取得美国完整药物与功效专利(8,460,664)，在全球Anti-CεmX治疗过敏性疾病的巨大新药市场，已完成离体、活体、人类检体及安全性相关试验。Anti-CεmX抗体能直接杀死表现IgE的B细胞，阻断IgE生成，具有预防和治疗过敏疾病之潜力，也是目前全球唯一可与 Xolair 抗衡的抗过敏抗体新药。

中化健康  研发小分子功能胜肽「克弗尔肽」

中化健康以「新颖克弗尔肽于健康产业之应用开发」为题，获得「第十三届国家新创奖」肯定。

「克弗尔肽」完全由台湾团队研发，与母公司中化製药、中兴大学生科院陈全木院长研究团队，歷经十年产学结盟，藉由产、官、学、医跨界资源整合，以天然「克弗尔粒」作为发酵菌元开发关键技术，成功量产小分子功能胜肽「克弗尔肽」，製程不需任何化学添加与萃取程序，符合小分子、天然无添加的国际趋势，功效经科学验证。「克弗尔肽」主要有四大创新优势，包含：共生发酵核心技术、保健功效科学实证、国际专利佈局完备、产品延展面向多元，目前已取得美国、台湾、中国、欧盟(英、法、德、荷兰、瑞士、卢森堡、爱尔兰)等多国专利，并于今年七月进驻中部科学园区，成立「克弗尔肽」研发中心，立基科学验证让核心技术产品行销国内外。

臺湾生技整体的研发已经朝向更具国际竞争门槛的项目，各团队都有更长远、完整的研发计划，代表着对于后续的上市流程、法规、国际专利、跨国临床更为成熟，整体新创企业在未来进入市场的成功率与机会，将可以有大幅度的提升。