公告废止「Rosiglitazone成分药品之风险评估暨管控计画书」相关事宜,并自即日起生效。
公告废止「Rosiglitazone成分药品之风险评估暨管控计画书」相关事宜,并自即日起生效。
【发布日期:2016-12-30】
:TFDA 药品组主旨:废止「Rosiglitazone成分药品之风险评估暨管控计画书」相关事宜,并自即日起生效。
发文字号 :部授食字第1051412396号
依据:药事法第48条。
公告事项:含Rosiglitazone成分药品,经本部汇集国内、外相关资料及临床相关文献报告进行整体性评估,评估结果为:依最新研究,未显示该成分药品有增加心血管风险,故废止「Rosiglitazone成分药品之风险评估暨管控计画书」相关事宜。