预告修正化粧品中含Titanium dioxide成分管理规定(卫授食字第1051609804号)

 发文日期：中华民国106年1月4日
发文字号：卫授食字第1051609804号
主旨：预告修正化粧品中含Titanium dioxide成分管理规定。
依据：行政程序法第一百五十一条第二项准用第一百五十四条第一项。
公告事项：
一、 修正机关：卫生福利部。
二、 修正依据：化粧品卫生管理条例第七条第三项及第二十条。
三、 化粧品含有Titanium dioxide （二氧化钛）成分（奈米化且产品剂型为喷雾剂者除外），其含量百分比为25%以下者，以一般化粧品管理，并依下列规定办理：
（一） 原领有之该含药化粧品许可证，其有效期限届满，无须向本部办理展延手续。
（二） 化粧品同时添加二氧化钛及奈米化二氧化钛者，其两者总量仍不得超过25%。
四、 化粧品添加二氧化钛或奈米化二氧化钛有下列情形之一者，仍应申请含药化粧品查验登记，并依据本部104年4月7日部授食字第1041601904号公告「申请含药化粧品含新化合物成分应检附之技术性基本资料」，检附相关技术性资料以供审查：
（一） 二氧化钛及奈米化二氧化钛总量超过25%者。
（二） 含有奈米化二氧化钛成分，且产品剂型为喷雾剂者。
五、 化粧品添加二氧化钛或奈米化二氧化钛成分作为防晒剂用途，且产品宣称或标示防晒係数者，厂商需备有防晒係数之检测相关资料供卫生主管机关检查。
六、 本案另载于本部网站（网址：http://www.mohw.gov.tw/CHT/Ministry/），法令规章－卫生福利法规查询系统中之法规草案项下，及卫生福利部食品药物管理署网站（网址：http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx）之「公告资讯」下之「本署公告」网页。
七、 对于本公告内容有任何意见或修正建议者，请于本公告次日起60日内陈述意见或洽询：
（三） 承办机关：卫生福利部食品药物管理署
（四） 地址：台北市南港区昆阳街161-2号
（五） 电话：（02）27877569
（六） 传真：（02）27877589
（七） 电子信箱：[email protected]