有关医疗器材管理法草案之报导

日前有关医疗器材管理法草案之报导,以「维修医疗器材须聘专业」、「没大学毕业别乱修轮椅」为标题,请问这是正确的草案内容吗?
【发布日期:2017-01-24】
:TFDA企划及科技管理组
解答:    日前新闻以「维修医疗器材须聘专业」、「没大学毕业别乱修轮椅」为标题,报导「医疗器材管理法」草案,拟以大学学歷作为维修医疗器材之技术人员之资格限制,请问这是真的吗?
  1. 食品药物管理署为蒐集各界意见,于105年12月5日公布「医疗器材管理法」草案,依该草案第11条及第15条规定,医疗器材维修业纳入医疗器材贩卖业管理范围,且从事维修之医疗器材贩卖业者应僱用合格技术人员。
  2. 惟因「医疗器材管理法」草案,目前尚在进行公告周知程序收集各界意见,日后还需经过各种法制程序,且该草案中第15条规定授权订定之医疗器材技术人员管理办法,刻正蒐集参考各国相关管理规范及研拟中,并未有报载「维修医疗器材之技术人员仅限大学毕业」之政策规划。
参考资料:
食药署公告
http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=21519&chk=7b7e54a3-84e3-4a7f-97fb-39c84279bf90&param=pn&cid=3&cchk=46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633#.WIGmcFK7qUk

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