第三届 表观遗传调控新药西达本胺与Vaucarrin®奈米金新剂型药物 研讨会(1060210)

第三届
表观遗传调控新药西达本胺与Vaucarrin®奈米金新剂型药物
研讨会                           邀 请 函
华上生技医药(股)公司从2013年4月成立以来，专注在奈米金药物传输平台Vaucarrin®研发，在2016年7月申请两项PCT发明专利。Vaucarrin®的药物开发平台是由五个元素所组成，包含奈米金、控制释放的linkers、标靶药物或单株抗体、治疗药物、及PEG所组成，我们又简称为AGDC(Antibody-Gold-Drug Conjugate)。华上生医开发AGDC药物平台，是以奈米金当载体的抗体偶合药物技术，拥有专利与智财之自主性，生产与组装奈米金药物复合体的整个技术与know how，佈局全球市场，在国际新剂型药物输送平台领域，具备高度竞争优势与发展价值，符合国际精准医学药物开发之趋势与潮流。
    西达本胺(chidamide, HBI-8000)，是一个口服的小分子表观遗传调控药物；也是一个亚选择性的HDACi (Histone Deacetylase inhibitor, 选择性抑制HDACs 1, 2, 3 and 10)。原开发厂---深圳微芯生物公司，歷经12年的开发，于2014年12月取得中国1.1类药证；并于2015年2月在中国上市销售，上市后持续追踪治疗復发及难治性之外周T细胞淋巴癌 (Peripheral T- cell Lymphoma, PTCL)的703位病患进行分析统计，西达本胺单药治疗ORR(客观缓解率)达到47%；合併化疗方案ORR超过60%。在西达本胺全球市场开展方面，深圳微芯生物在2006年授权美国HUYA以2800万美金授予大中华之外地区的权利；在2016年美国HUYA再将南韩、日本与6个东南亚国家专属授权给日本Eisai收取2.8亿美元。华上生医在2013年取得深圳微芯生物台湾专属授权，目前已与台湾CDE进行西达本胺的製剂国产化、PTCL配对回溯性研究及药品查验登记作业，进行多次沟通并持续向前推进。在2016年底已进行IND申请第二新适应症「西达本胺合併aromasin®用于治疗贺尔蒙受体阳性晚期乳癌」的临床三期试验。
     随着西达本胺国际授权的推进及其独特的药理作用机制，西达本胺的研发开展已同步在全球进行，目前有16个临床试验分别在美国、中国、日本、南韩及台湾进行多个新适应症同步展开。本次研讨会特别邀请西达本胺原开发厂深圳微芯生物临床部门主管付鑫博士(医师)，专题报告西达本胺的全球临床开发布局及在中国进行新适应症之临床新药开发的现况。
 
 
    谨詹于中华民国106年02月10日(五)下午2点于南港育成中心大会议室，举行「第三届抗癌标靶新药西达本胺与Vaucarrin®奈米金新剂型药物研讨会」，华上生医将报告奈米金新剂型药物用于乳癌及类风溼性关节炎之药物开发；及特邀深圳微芯生物肿瘤事业部医学经理—付鑫博士(医师)来台，进行西达本胺最新全球临床试验开展分享，敬邀医药先进们一同与会交流，为台湾生技产业注入新的战略合作新思维。
台 光    
                                                                  华上生技医药(股)公司  
总经理 陈嘉南 博士 敬邀
主办单位: 财团法人生物技术开发中心南港生技育成中心
协办单位: 华上生技医药股份有限公司       
时间: 民国106年02月10日，下午13:30开始入场
地点:南港育成中心大会议室 (台北市南港区园区街3号17楼)
联络窗口:  许小姐     TEL: 02-7722-0388 #201，E-mail: [email protected]
线上报名：https://goo.gl/forms/MXxSAdi1La1G23rt1
※议程表
TimeTopicsSpeakers
13:30-14:00报到
14:00-14:20介绍贵宾、引言
14:20-14:50Vaucarrin®应用—标靶式奈米金新剂型治疗乳癌药物研发华上生技医药(股)公司
  新药研发中心经理
        陈嘉雄  博士
14:50-15:20Vaucarrin®应用—奈米金新剂型蛋白质药物治疗类风溼性关节炎研发华上生技医药(股)公司
  基础研发部
        吴奕宏 研发工程师
15:20-15:40中场休息
15:40-16:20表观遗传调控药物-西达本胺最新研发进展中国深圳微芯生物
  肿瘤产品事业部
医学事务部经理
        付鑫 博士
16:20-16:50西达本胺在台湾的新药查验登记及乳癌临床三期研究华上生技医药(股)公司
  总经理
        陈嘉南 博士
16:50-17:00意见交流(Q&A)
17:00结束
 
 
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