Exelixis与武田签署在日本进行新型抗癌药Cabozantinib商品化和开发的排他性授权协议

资料来源：http://www.businesswire.com/news/home/20170207005705/zh-HK

Exelixis, Inc.与武田药品昨天(7日)宣布一份在日本进行cabozantinib商品化和进一步临床开发的排他性授权协议，cabozantinib是Exelixis的主打抗癌药。签署该协议后，武田获得cabozantinib未来在日本的所有潜在适应症的排他性商业权益，包括晚期肾细胞癌(RCC)，cabozantinib在美国和欧盟获准用于RCC，商品名为CABOMETYX™片剂。两家公司将在日本合作进行未来的cabozantinib临床开发。

按照协议条款，Exelixis将获得一笔5000万美元的先期付款。Exelixis有资格获得最初3个计画中的适应症的开发、法规和首次销售里程碑付款，合计9500万美元。此外，Exelixis将有资格获得武田的销售权利金。

武田日本肿瘤业务部负责人Tsudoi Miyoshi表示：「肿瘤创新是武田的强势专注点，本公司与Exelixis的协议为本公司的后续产品线带来了一种有前景的、研究透彻的实体瘤治疗药物，它可以帮助日本的RCC患者，并可望治疗其他具有同样致残性的癌症。本公司计划尽快寻求主管机关核准RCC适应症，并期待着启动本地临床试验计画，以进一步拓展cabozantinib的临床用途。」

Exelixis将与武田在日本合作进行cabozantinib的临床开发以及将现有及未来的临床资料转化为有可能在日本进行的法规申报。METEOR枢纽性试验显示，cabozantinib在既往治疗过的晚期肾细胞癌患者的总生存、无进展生存和客观缓解率方面的改善有统计学意义，与其他药物的差异有临床意义。除了晚期RCC，未来适应症可包含晚期肝细胞癌(HCC)，HCC是CELESTIAL全球枢纽性试验的适应症，其结果预计于2017年出炉。Exelixis正透过与美国国立癌症研究院合作的癌症治疗药物评估计画和自家进行中的研究者发起试验计画，展开进一步的早期研究。透过这两类计画，现有超过45项进行中或计画中的研究，包括晚期RCC、膀胱癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和子宫内膜癌试验。

Exelixis总裁兼执行长Michael M. Morrissey博士表示：「武田是在日本推动cabozantinib并向日本癌症患者提供这项重要治疗选择的理想伙伴。武田的临床开发和商业专业技能都受到广泛的尊崇。我们期待着支援我们的新伙伴向日本主管机关报请核准cabozantinib，同时合作规划下一步在日本的临床开发。该协议进一步促进了cabozantinib的全球开发和商品化，商品化现在包括CABOMETYX近期在英国的首次市售，此次市售启动了Ipsen向Exelixis支付的1000万美元里程碑付款。」

Cabozantinib未获准在日本使用。Exelixis及其合作者先前在日本展开了早期临床试验，包括晚期实体瘤1期试验。该试验资料在欧洲肿瘤内科学会2012年大会和2015 AACR-NCI-EORTC国际分子标靶和癌症治疗药物会议上呈报过^1,2。

Exelixis保留cabozantinib在美国开发和商品化的排他性权益，其伙伴Ipsen保留cabozantinib在美国和日本以外现有及未来潜在适应症的排他性商品化权益。