【快讯】联生药爱滋新药 临床二期试验获重大突破
【快讯】联生药爱滋新药 临床二期试验获重大突破 | 2017-02-15 |
【工商时报 2017-02-15 记者杜蕙蓉】
联生药 (6471) 的抗爱滋抗体新药UB-421 临床二期试验结果,于美国时间2月14日下午2:30 (台湾2月14日晚上10:00),在美国华盛顿州西雅图举行的2017年国际反转录病毒与伺机性感染研讨会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,简称 CROI)以 LATE BREAKER 方式发表报告,显示该试验结果之显着性与突破性。
联生药表示,UB-421临床二期试验已稳定使用鸡尾酒疗法(HAART) 的爱滋病患上,该实验探讨以UB-421单一药物(monotherapy)静脉注射作为HAART 取代性疗法(HAART substitution)的可行性。试验结果显示,所有停止HAART疗法并改施打UB-421之受试者在8及16週治疗期间皆没有产生HIV病毒回弹(viral rebound),百分之百达成主要临床疗效指标(primary endpoint)。相较于已上市或研发中的爱滋病药物,尚无任何药物可以单一药物取代HAART疗法长达16週。
联生药在今年一月将UB-421的二期临床报告送达卫生福利部食品药物管理署审查后,旋即投稿至CROI,被大会以LATE BREAKER方式接受并安排于2 月 14 日进行报告。获选入CROI 的 LATE BREAKER报告者必须具有相当科学显着性与突破性,其审查比一般性报告还严格,主要目的是让全球爱滋病专家学者、製药商与防治研究者能及时获悉最新与重大的爱滋病研究突破。