健永(本会会员公司)植物新药MCS-2 完成台湾解盲

【工商时报  2016-06-01  陈昌博】

由健永生技（6453）研发的植物新药MCS-2（计画名称），近年同时取得台湾TFDA及美国FDA核准执行植物新药第三期临床试验，日前完成台湾资料的解盲。临床试验总主持人台大医院泌尿部主任蒲永孝教授表示，根据台湾主要疗效指标之解盲结果，指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引发之下尿路症状，具临床有效性及安全性。

健永生技总裁郭富凤表示，健永的植物新药MCS-2研发至今已近20年，着眼于未被满足的迫切医疗需求，同时怀着造福人类的使命感，于2009年取得美国FDA与台湾TFDA核准，正式进入第三期临床试验，同时在美国及台湾，分别针对多个不同种族及华人族群，进行四个第三期临床试验。这次解盲的是台湾的部分，健永将尽快向卫福部食药署（TFDA）申请药证，预估若2017年美国临床试验解盲后的结果，与台湾的资料合併统计也成功，将在美国、欧盟、加拿大及全球展开药证申请。

蒲永孝表示，全台约有100万人需治疗前列腺肥大症，目前疗法包括开刀与药物，现有药物有各式副作用，让近半数患者用药三年后即放弃接受治疗。可说是最无副作用的健永生技植物新药，分别取得台湾与美国核可执行枢纽性的第三期临床试验，意义重大。台湾的第三期临床试验自2010年开始收案，于2014年收案完成，共有包括台大、荣总、长庚等12家大型医学中心的70位医生参与（约为全台湾泌尿科医生总人数的1/10），招募受试者272人。试验採「随机」与「双盲」设计，病患及医师都不知是服用植物新药或安慰剂。