跨国药企加码“中国创造” 诺华全球第三大研发中心上海啓用 2016-06-07 【21世

【21世纪经济报道  2016-06-07  朱萍】

据上海张江高科技园区管委会主任杨晔介绍，目前全球排名前10制药公司，已有8家在张江建立了研发中心。

近日，跨国药企诺华投资10亿美元、在上海建设的研发园区正式公开亮相。这是诺华继瑞士巴塞尔、美国麻省剑桥之外的全球三大研发中心之一。据上海张江高科技园区管委会主任杨晔介绍，目前全球排名前10制药公司，已有8家在张江建立了研发中心。

据瞭解，以往跨国药企研发的模式正在改变，更多“中国创造、世界製造”的新药或将诞生。诺华上海研发园区的新药研发项目主要针对中国及亚洲地区的高发疾病如癌症、肝病领域。诺华集团全球首席执行官江慕忠向21世纪经济报道记者表示，中国是世界第二大医药市场，在诺华版图里，中国市场从过去的前20位上升至前5位。

诺华上海园区600名研发人员据瞭解，诺华上海研发园区的新药研发项目主要针对中国及亚洲地区的高发疾病，一是癌症领域，包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌；二是肝病领域，包括慢性肝炎引起的肝纤维化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。目前，逾千名员工在此工作，其中包括约600名研发人员。

江慕忠透露，上海研发园区第一个创新项目、一款针对癌症病人特定靶点的化合物将于今年8月投入临床试验。与此同时，针对肝炎和肝纤维的新药以及多靶点治疗肺癌的新方法很快也会进入临床试验。“这些新药将在上海张江研发，在全世界各地生产，真正实现‘中国研发，世界製造’。”“中国非常注重科技创新。每年中国用于研发的资金达到2000亿美元，这个数字仅次于美国。中国的高校毕业生数量巨大，每年有3万名博士毕业，约250万理工科学生毕业，这个数字是美国的5倍。中国的人才优势将在中国的创新过程中发挥重要作用。”江慕忠向21世纪经济报道记者表示。

诺华集团大中国区主席尹旭东进一步指出，上海研发基地的投入使用也有助于解决创新药上市节奏缓慢的问题。“按照中国政府对进口药的传统审批路径，一个品种的进口药上市需要5-7年。但如果将一期、二期和三期临床试验都在中国完成，就有望通过国家进口新药审批快速通道。以正在申请的慢性心衰药物EntrestoTM为例，如果新路径审评成功，上市时间会缩短3年。”另据公开资料显示，近年来越来越多的国际制药企业在中国设立研发机构，而且选址以北京上海居多。比如，设在上海的礼来中国研发中心、（上海）阿斯利康东亚临床研究中心、上海罗氏（中国）研发中心、诺华（中国）生物医学研究中心；以及设在北京的拜耳中国药物发现-创新中心、默克雪兰诺中国研发中心、默沙东研发（中国）有限公司等。

“北京集结了国家监管部门、审评中心、中检所等，无论是业务的办理还是沟通都很方便；而上海则是整个长三角的中心，中国不少优质药企聚集在此，而且上海的国际化程度也非常好，如张江已经显现出聚集效应了。”一位业内分析人士指出。

据上海市副市长周波介绍，目前上海的外资研发中心约400家，占全国的1/4左右，其中世界500强企业研发机构约120家，占全国的1/3。“今年初中央批復同意建设上海张江综合性国家科学中心，以诺华为代表的跨国企业不断加强创新领域的投资，将成为上海全球科创中心建设的重要支撑。”另据张江高科技园区管委会主任杨晔介绍，目前全球排名前10制药公司，已有8家在张江建立了研发中心。

补强式收购聚焦现有业务

诺华布局上海研发中心，实际仍是围绕其“创新”的核心。而且，近几年，诺华开始逐渐剥离集团内的非处方药业务，将研发投入更加集中到处方药的创新上来。2015年诺华与另外两大制药巨头葛兰素史克、礼来达成资产置换协议，获得了GSK的肿瘤业务生产线，同时将除流感疫苗之外的疫苗业务以及动物健康业务置换了出去。

5月17日，诺华宣佈将肿瘤列为诺华新的单独业务板块，与诺华制药一起并为诺华创新药。此前还有消息传出，诺华将考虑以140亿美元出售其持有罗氏制药的股份，为肿瘤业务及未来更多的并购输血。

对此，江慕忠向21世纪经济报道记者分析称，独立肿瘤业务是为了提高肿瘤药物研发的决策效率，同时将创新的重点清晰地落在不同的治疗领域。“诺华对罗氏的投资，是属于有价值的财务投资，若有机会变现这部分股权用于更高投资回报的战略领域，我们会考虑做，如补强式并购。但是目前并没有立时变现的迫切感，我们会等待时机。”江慕忠进一步解释称，诺华未来可能考虑的并购，是在现有的业务领域之内（创新药、非专利药和生物仿製药、眼科保健），能够给诺华带来10亿美元到50美元亿收入的补强式并购。“通过这样的并购，我们的目标是夯实现有业务和后续产品线。我们未来的新药，很大程度仍然依赖于诺华自身的研发工作来创造出更多的新药，但我们不会找外部的合作伙伴纯粹当作财务引进用于诺华自身药物的发现。”对于新药研发方面，尹旭东补充称，上述8月份拟即将进入临床试验的候选药物，在临床试验过程中的成功率不超过10%，但无论成功与失败，都将投入巨额资金。“新药研发是一个漫长的路程，我们不但要在中国建立新药研发的自主创新能力，完成新药研发的每一个临床试验阶段，还要投入巨资，并且承受失败。”而对于时下关注度较高的跨国药企“降价进医保换市场”的事件，江慕忠表示诺华亦在高度关注中。对于支付性问题，江慕忠向21世纪经济报道记者举例称，诺华正在全球推行新的定价尝试“output-based”基于产出的定价，也可以称之为“按疗效支付”。

“诺华与一些国家的医保机构合作，根据治疗的结果支付费用，而不是仅仅根据医生处方药物的数量来支付。譬如上述提到的药物EntrestoTM，基于我们目前拿到的临床数据，认为这个药物可以帮助降低20%的住院率。所以我们正与一些支付方磋商，相关机制是在基本费用基础上，诺华若能够实现20%的住院率降低，支付方需要再多付一些费用作为回报，因为我们通过降低住院率帮助支付方节省了资金；如果我们没有完成降低20%的住院率的目标，我们要退回给支付方一部分费用。这就是基于产出的定价。”