抢先看,非处方药新装上市

抢先看,非处方药新装上市
【发布日期:2016-06-08】
:TFDA 药品组

卫生福利部食品药物管理署(简称:食药署)于今年3月正式公告「西药非处方药仿单外盒格式及规范」,就民众在购买非处方药品时,透过实质规范,提供民众与国际规格相似的药品外盒与清楚易懂的药品仿单。对于7000多项非处方药品,预计1081231日前全面改装完毕,现阶段已完成5项药品改装,包含口内膏、防蚊液等产品,另外有10多项药品审查中。

此外,食药署于今年1月,公告「含diethyltoluamide (DEET)成分单方製剂药品中文品名、仿单及外盒变更相关事宜」,针对含DEET成分之防蚊液产品的标示及使用方法,统一规范,让民众可以在市面众多防蚊商品中,清楚分辨具有药品许可证之防蚊液,并依照仿单标示时间补充使用,达到有效防蚊作用。

本次非处方药换装三大亮点,分别为(1) 提供民众易懂的药品资讯。仿单部分,依照药品资讯的重要性呈现,先说明药品的用途与使用前应该要知道的内容,说明如何使用,最后让消费者知道使用后如果发生副作用或不舒服的症状时应该要如何处理,所有的内容都用浅显易懂的文字表达。(2) 内容固定位置,一目了然。外盒部分,为了避免消费者在选购药品时还须四处翻找药品重要资讯,规定在药品外盒最大面积处,须标示有效成分及含量与其他成分(赋形剂)、用途(适应症)、不得使用族群、用法用量、类别、咨询专线等六大项资讯,且字体不得小于电脑字体7号字,以提高阅读的便捷性。(3) 增加视障者了解药品资讯的辅助措施。视障或银髮族等视力不佳族群用药资讯,选择QR Code方式,运用智慧型行动装置的读码软体扫描QR Code,迅速取得品名、用途(适应症)、用法用量、药品剂型及形状等可供辨识药品之资讯、咨询专线,方便视障族群在使用药品前能够再次确认药品种类,降低错误用药机率

漂亮新装上路,食药署仍要提醒民众,「生病看医师,用药问药师」,在使用非处方药前,应先咨询药事人员,并充分阅读药品仿单,遵循仿单说明使用,倘若症状未改善或有恶化之虞,则应立即停药就医,以确保用药安全及维护自身健康。


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