生物相似性药品全球发展及台湾生技产业的未来 学术研讨会105年6月24日(W5)

生物相似性药品全球发展及台湾生技产业的未来
学术研讨会
生物相似性药品(Biosimilar)近年来在全球各地迅速成长，在药品市场占有比例急速攀升，此由于原市场占有
率极高的生物製剂的专利陆续到期，生物相似性药品的製造遂蔚为风潮。根据 IMS 资料显示，2011 年全球
生技药品市场约1,570 亿美元，占整体药品市场的16.4%，预测2016 年生技药品市场将超过 2,000 亿美元。
2011 年全球生物相似性药品市场约6.9 亿美元，估计2016 年将成长至20-40亿美元。生技药品市场的成长带
动生物相似性药品连动成长，生物相似性药品之製造似乎已成为製药产业竞相追逐的另一只金鸡母。
 
Aggarwal 将生技药品依其种类分为单株抗体、荷尔蒙、成长因子、细胞激素、融合蛋白、治疗用酵素、重组
疫苗、血液因子、抗凝血因子等九大类。2012 全球前10 大生技药品为Humira、Remicade、Enbrel、Rituxan、
Lantus、Herceptin、Avastin、Neulasta、Copaxone、Lucentis，每样药品年销售40-95 亿美元不等，其中多项药
品都将陆续失去专利保护。概念上等同于一般学名药的生物相似性药品陆续上市之后，管理法规也相继建立。
事实上生物相似性药品管理不同于一般学名药，一般学名药上市前仅需完成生物相等性(BE)试验即可，但
Biosimilar 的上市需要完整的临床一期与三期试验证明其安全与效能。欧洲与美国、加拿大都已经有比较完备
的管理法规。
 
此次会议一开始将针对全球生物製药发展及台湾生物製药愿景进行介绍，同时台大教授许秉宁医师、高雄医学
大学附设医院蔡文展主任对生物製剂与生物相似性药品在临床之使用颇具心得，以他们多年的处方经验，可以
让大家更瞭解这两种药品在临床的表现。生物相似性药品查验登记需要注意的地方在那里？药品查验中心范育
芬博士将做详细解说。政府将生技药品列为新兴产业推动的重点项目之一，台湾目前有26 家生技新药公司相
继投入不同种类药品研发，虽然迄今仍未有明显成效，但由资金的投入，可以看出每家都信心满满，东生华药
品股份有限公司陈俊良总经理将以投资者角色剖析台湾的生物相似性药品研发现况。艾伯维药品有限公司赖嘉
君处长则以原开发厂的角度分析生物製剂在台湾所面临的机会与挑战。此研讨会精彩可期，已投入Biosimilar
研发或有意投入这个迷人市场者，都不应该错过这个大好机会。
 

 

时间：105年6月24日(W5) 
地点：台大校友会馆4楼大会议室(臺北市济南路一段2之1号)
主办：中华民国药品行销暨管理协会
会议主持人：林荣宏辅导常务                MR学分：5.5；药师学分：申请中
~讲师邀约中~

时 间	主    题		主讲者	主持人
09:00~9:30	报到
9:30~09:50	What’s Next for Biosimilars? History, Current Status and Future Expectations	中华民国药品行销暨管理协会 吴力人 名誉理事长
09:50~10:20	从全球观点看生物製药的发展	邀约中		中华民国药品行销暨管理协会 吴力人 名誉理事长
10:20~10:50	台湾生物製药愿景	邀约中
10:50~11:10	Break
11:10~11:40	台湾生物相似性药品相关法规说明	医药品查验中心 范育芬 博士		臺大医院 风湿免疫科 许秉宁教授
11:40~12:10	从临床观点看生物相似性药品之使用	高雄医学大学附设医院 风湿免疫科 蔡文展主任
12:10~12:30	Panel Discussion	All speakers
12:30~13:30	Lunch
13:30~14:00	生物相似性药品：         执业药师观点	和信医院药剂部 姜绍青主任		和信医院药学进阶教育中心 陈昭姿主任
14:00~14:30	台湾未来针对生物相似性药品健保给付规范	健保署医审及药材组 黄兆杰科长
14:30~14:50	Break
14:50~15:20	原开发厂之生物製剂在台湾 所面临的机会与挑战	艾伯维药品有限公司 赖嘉君处长		国防医学院药学系 胡幼圃　特聘教授
15:20~15:50	生物相似性药品的发展策略	东生华製药股份有限公司 陈俊良总经理
15:50~16:30	总结说明& Panel Discussion	All speakers		胡幼圃博士 吴力人 名誉理事长

 

报名流程
 
一、TPMMA网站→最新活动讯息(http://www.tpmma.org.tw→最新活动讯息)
二、缴费完成后，请线上回覆【已缴费通知】。
三、线上报名并缴费后才算完成报名手续。
四、费　用：提供午餐、教材、茶点，会员2,000元/人；非会员2,500元/人；学生优惠500元（需E-mail或传真105/6/30前有效之学生证以兹证明）
五、选取用餐者请务必圈选 荤食 或 素食 或 不用餐，以利订购。
六、名额有限请尽早报名，抱歉恕无现场报名缴费，感谢您的配合。
七、报名截止日：105年6月17日。
八、缴费方式：
土地银行-和平分行，帐号：045-001-01591-9，户名：中华民国药品行销暨管理协会 
l  交通位置图如下：

 
台大校友会馆邻近立法院、教育部、中央联合办公大楼；交通便捷距臺北车站约5分钟车程，距大众捷运（蓝线－善导寺站、红线－臺大医院站）步行约10分钟。
 
 
 
 
Best regards,
=====================================
中华民国药品行销暨管理协会(TPMMA)
106台北市大安区敦化南路2段128号15楼
Tel：02-2706-1159
Fax：02-2706-2269
e-Mail：[email protected]
http：// www.tpmma.org.tw
WSMI website :http://www.2010wsmi-taiwan.org/index.html