欧盟专家小组建议降低抗生素克痢霉素（colistin）施打于动物，以管控抗药性的风险
欧盟专家小组建议降低抗生素克痢霉素（colistin）施打于动物，以管控抗药性的风险 | 2016-06-23 |
【生策会编译】
欧盟EMA于2016年5月26日，为其下之Antimicrobial Advice Ad Hoc Expert Group（AMEG）提出的建议草案发起公听会。克痢霉素（colistin）虽业经动物用医药品委员会（CVMP）认可为兽医使用、以及经人体用药委员会（CHMP）认可使用于人类，AMEG仍建议减少克痢霉素使用于动物、并限制它仅能作为治疗动物最后不得不採取的手段。意见收集的截止日期为2016年6月26日。
最新的建议更新了AMEG2013年的意见，缘由是最新的研究发现了细菌对克痢霉素抗药性的新机制（由MCR-1基因引起）而导致其迅速蔓延的潜力。因为MCR-1基因能轻易地在不同类型的细菌间转移，这可能是让抗药性快速发展的原因。MCR-1基因最早在中国南方的细菌（肠桿菌）被发现，随后在欧盟地区也发现踪迹。
由于新证据的逐渐明朗，欧盟EMA召集了AMEG，针对克痢霉素对人类和动物健康的重要性、耐受性的影响和替代疗法的效率重新进行评估。此外，AMEG亦提出适当的风险管理措施。
风险管理措施
意见更新后，AMEG建议欧盟会员国应减少克痢霉素的使用，最大剂量为5mg克痢霉素/PCU（母体矫正单元），并考虑设置更严格的标准，理想值应低于5mg粘菌素/PCU，例如小于1mg/PCU的水准。AMEG也强调，不应该透过增加使用其他类型的抗菌药物来减少克痢霉素的使用。反之，应通过某些措施来减少这类抗生素的使用，如改善农业生产条件、安全的生物生产週期、和疫苗预防接种。
除此之外，克痢霉素应重新进行分类，并添加到AMEG分类系统下之项目二，此项目包括用于治疗动物感染的药物，且目前尚不存在任何替代疗法。此项目囊括了世界卫生组织（WHO）列出的某些抗菌药物，因其在人类健康扮演重要角色。由于在动物身上使用这些药物将对公众健康造成风险，这些药物将受到特定的限制。
