TFDA公告订定「家用医疗器材中文仿单编写原则」

公告订定「家用医疗器材中文仿单编写原则」

发文字号：FDA器字第1051604465号

依据：行政程序法第165条。

公告事项：为确保一般民众使用家用医疗器材之安全及效能，公告订定「家用医疗器材中文仿单编写原则」，并提供3项产品之编写范例（如附件），供厂商编写家用医疗器材仿单及准备查验登记资料之参考。