结盟德厂 友华 获癌症新药亚洲10国代理

【工商时报  2016-07-06  记者杜蕙蓉】

友华生技昨日宣布，与德国药厂AETERNA ZENTARIS（NASDAQ:AEZS）签约合作，友华取得AEZS旗下子宫内膜癌药物ZOPTREX在台湾及东南亚9国的独家代理权，子公司友杏则将负责生产。

AEZS表示，ZOPTREX第三期临床试验已收案完成，预定今年第3季完成三期临床试验报告。若试验结果表现如预期，将在2017年上半年向美国FDA及欧盟EMA申请新药上市。

根据合约条款，AEZS将ZOPTREX的智慧财产权及产品，在台湾及东南亚9国区域商业化授权给友华，签约后将收取一笔永久性签约金；而产品开发中若达到预先规划的法规和商业化里程碑时，友华将依阶段支付AEZS授权金，此外，产品上市后，AEZS将可依销售净额取得权利金。友华将负责所代理市场的产品开发，查验登记，政府/健保给付申请和产品商业化。

友华指出，ZOPTREX为第一个利用合成胜肽为载体结合艾霉素（DOXORUBICIN）治疗子宫内膜癌的新成分药物。此新药特色在于合成胜肽载体具有标靶治疗效果，能针对黄体生成素受体表现过高的癌细胞进行结合；与传统的艾霉素相较，ZOPTREX可能有更好的治疗效果及更低的副作用。

友华董事长蔡正弘表示，此次签约所获得在台湾及东南亚9国的独家代理权以及药品製造权，除可让友华在抗癌药物产品组合上更加坚强，对于拓展亚洲癌症市场更具信心外，也将在兴建中的友杏生技癌症针剂厂生产，将进一步增强集团产销上竞争力。

蔡正弘表示，癌症相关治疗领域一直是友华新药开发的主要方向之一，其中包含目前正于多国进行之第三期临床实验之多重机转免疫疗法的口腔癌新药及胰脏癌新药；与AEZS签约合作主要是看重ZOPTREX对于子宫内膜癌的卓越治疗效果和高度市场潜力。