国研院 导入动物设施认证
国研院 导入动物设施认证 | 2016-08-03 |
【工商时报 2016-08-03 记者杜蕙蓉】
「国研院动物设施国际认证辅导团队」正式成军!该机构期望透过动物设施认证辅导,快速提升国内实验动物与动物试验品质,为台湾生医产品奠定进军国际市场的基石。
国研院表示,「动物试验」是生技医药产品开发链上的重要环节,其中的安全性试验和功效性试验决定产品的命运和价值。若要成功开发一个药物,在开发前期约需花费6~7年的时间在研发与测试,这个阶段,需要自上万个候选药物中进行严格筛选,最终能通过动物试验,具临床试验价值的潜力产品,可能只有3~5个。若要成功开发生医产品,进入国际市场,做到「好的动物品质 & 好的试验品质」,是最根本但也最容易被忽略的隐形关键。
为此,自2006年至2016年间,国研院动物设施品质提升辅导团队,即导入实验动物管理黄金标准-AAALAC国际认证规范,将全球动物设施认证品质标准及经验带回台湾。经过10年经验累积,辅导团队不仅具备既有动物设施改善及新建设施从零规划的认证经验,团队成员更取得AAALAC国际认证技术专家评审员(AAALAC AD HOC CONSULTANT)资格。