药品临床试验讯息哪里查?－台湾药品临床试验资讯网

新闻媒体报导常报导新的癌症标靶药物陆续问世，或者研发中的抗癌新药已进入临床试验，对于某些病人及家属，参加新药临床试验是另一个新的治疗选择机会，往往会想要打听国内有无适合的临床试验可以参加。为让临床试验资讯公开透明化，国际间已有不少临床试验资料库网站公开药品临床试验讯息，其中美国国家卫生研究院运营ClinicalTrials.gov网站为目前全球最大的临床试验资料库网站，可检索到全世界正在进行的国际多中心临床试验。台湾从何处可知有哪些药品临床试验正在进行呢?「台湾药品临床试验资讯网（http://www1.cde.org. tw/ct_taiwan/）」，提供查询药品临床试验资讯。

药品临床试验是一个经过严格审查程序的科学研究，一项临床试验发起前必须先经过卫生福利部食品药物管理署（以下简称食药署）及医院人体试验委员会的审查，充分评估其科学性、合理性及对受试者之利益后，才会同意试验进行。食药署统计每年受理的药品临床试验计画，数据显示申请案逐年增加，许多跨国药业业者选择在台湾进行临床试验，104年共受理302件药品临床试验新申请案，其中222件为多国同时进行之临床试验，80件为单独于国内进行之临床试验。

为让社会大众了解国内的药品临床试验资讯，食药署自民国95年起委託财团法人医药品查验中心建置「台湾药品临床试验资讯网」，民众可以透过网站查询到经食药署审查通过、在国内医院进行的查验登记用药品临床试验计画资讯，包括试验计画名称、试验药品、试验目的、试验阶段、宣称适应症、试验医院、试验委託单位、试验执行状态及试验联络人资讯等。食药署建议，使用该网站可先由「名词解释」、「认识临床试验」开始浏览，瞭解参与临床试验受试者的权利、义务及应注意事项等基本观念，避免于使用网站资讯过程中可能发生的误解，接下来，即可透过网站的各项搜寻功能，查询试验讯息。

每个人参加临床试验之前，应先知道临床试验是自愿性参加，所以个人决定加入前，应先向试验主持医师充分询问试验相关问题，包括试验目的、试验过程、身体状况是否适合参加? 试验可能的效果及益处? 可能的副作用及风险? 损害补偿机制? 不参加试验有无其他治疗方法? 受试者有哪些权益及义务等，在清楚了解试验内容，经过审慎评估，详阅并签署受试者同意书后才加入试验，以保障自身权益。此外，在试验进行过程中，受试者可以随时退出试验，其医疗照顾不会因退出试验而受到影响。