联生药爱滋新药 明年授权海外 UB-421可取代鸡尾酒疗法，将向美FDA申请突破性疗法资格

【工商时报  2016-08-31  记者杜蕙蓉】

联生药新药开发报喜！董事长王长怡表示，旗下爱滋新药UB-421二期临床实验证明可取代现有鸡尾酒疗法，除将向美国FDA申请突破性疗法资格外，也预计2017～2018年启动国际授权合作，并拼2019年取得台湾药证。

为因应明年起将大规模在台湾、亚洲等地区进行三期临床实验和转上柜计画，联生药将会在第4季进行5亿元的募资案，并且可望引进国际策略联盟伙伴。

由于爱滋病药物市场高达200亿美元，联生药开发单一疗法的UB-421也备受瞩目，昨（30）日该公司参加元富证券举办的生技产业投资论坛，吸引法人热络参与，现场座无虚席。

联生药执行董事林淑菁表示，UB-421二期收案已结束，由于该案为台湾TFDA指标性案件，可採取滚动方式审查下，11月即可望将临床结果报请TFDA，而目前从UB-421的二期临床试验观察到：使用UB-421单一药物治疗可取代高效能抗反转录病毒疗法（HAART；俗称鸡尾酒疗法）。在16周的UB-421用药期间可100％抑制HIV病毒，是目前已测试此种疗法的抗体药物中效果最佳的。

林淑菁表示，目前还未有单一药物可有效取代HAART（鸡尾酒疗法），联生药将以HAART取代性疗法之适应症规画UB-421三期临床试验，除了明年将率先在台湾及亚洲区域进行外，也向美国FDA 针对HAART取代性疗法及HAART FAILURE两项适应症申请PHASE IIB临床试验，并申请突破性疗法及孤儿药资格。

另外，由于UB-421二期临床试验结果，显示能病患体内对HIV病毒相关的细胞免疫力上升，这也是爱滋病功能性治癒（FUNCTIONAL CURE）及末期癌症治疗新药研究的重要方向。该临床数据目前也获得由国际知名爱滋病研究权威DR. ANTONY FAUCI所领导的过敏症和传染病研究所（NIAID）研究团队高度兴趣，不排除双方有更进一步的合作。

基于UB-421庞大的市场潜力，联生药日前已经向集团母公司美国UBI旗下控股子公司UBI US HOLDINGS LLC和UBI IP HOLDINGS取得UB-421全球商业开发专属授权，大幅提升其产品价值。