台微体癌症用药 申请台美临床试验
台微体癌症用药 申请台美临床试验 | 2016-09-01 |
【工商时报 2016-09-01 记者杜蕙蓉】
台微体(4152)新药开再报佳音!该公司昨日宣布,旗下癌症用药TLC178,已向台、美申请一╱二期临床试验,该实验预计将收6至36名晚期实体瘤病患以及15名淋巴癌病患。
新药开发加速进行的台微体,目前已有TLC399(长效缓释黄斑部病变用药)与TLC599(长效缓释止痛剂,用于退化性关节炎),分别于2014年及2015年申请进入人体临床试验审查 (IND)后,总经理叶志鸿表示,此次的TLC178申请案亦让台微体连续三年达成「一年一个IND」的策略目标。
叶志鸿表示,属于新剂型新药的TLC599,临床一、二期试验,已完成40名病患的收案,下半年试验结果可望对外公布,若数据符合预期,明(2017)年底就有机会同步进行美、台等地的枢纽性试验,加速推动药品上市。