台微体癌症用药TLC178 获美临床试验许可

【中央社  2016-10-04  记者韩婷婷】

台湾微脂体宣布其自行研发的癌症用药TLC178，已通过美国食品药物管理局(FDA) 许可，开始进行 一/二期人体临床试验，收案对象包含晚期实体瘤及淋巴癌病患。

台微体表示，此次的 一/二期临床试验为开放性研究，旨于建立TLC178的安全性、耐受性与药物动力学性质。试验将先于晚期实体瘤患者身上进行剂量累增试验，预计收案人数不超过54名；决定药物的最高耐受剂量(Maximum tolerated dose, MTD)后，再于15名的淋巴癌病患上进行药效试验。若所有施打最高耐受剂量的病人均无显示重大安全性疑虑者，则此剂量即可用来进行枢纽试验。

台微体指出，除了美国之外，TLC178在获得台湾食品药物管理署(TFDA)临床试验许可后，也会在台收案，加速临床试验进行。