台湾新药首例 智擎安能得 列美国癌症标准疗法
台湾新药首例 智擎安能得 列美国癌症标准疗法 | 2016-03-28 |
智擎新药安能得（ONIVYDE）再祭利多！继在美国上市销售优于预期外，该新药併用5-FU/LV疗法获得美国国家癌症资讯网（NCCN, NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK）也列入2016年最新版中对于胰腺癌第二线治疗指引的第一级（CATEGORY1）治疗建议。
法人表示，此举表示安能得将成为治疗胰脏癌的「大药」，开启国内新药首度列入美国标准疗法的先例，也将让安能得的销售量快速放大。
不仅如此，由于安能得已取得美国、台湾药证，预期今年至少还有来自于拿下欧洲药证和亚洲药证上市申请的里程金挹注，法人预估该公司今年EPS将由10元起跳下，智擎董事会也决议大方配发去年度每股4元股利，现金和股票各半，是新药族群首家高获利高配股公司。
智擎总经理暨执行长叶常菁表示，此次ONIVYDE被列入全世界公认的癌症治疗指引权威的美国国家癌症指引中，是继去年9月份被纳入欧洲癌症治疗指引（ESMO CLINICAL PRACTICE GUIDELINES）后，再次创造智擎新药开发歷史的一刻。
美国国家癌症资讯网（NCCN）是26个世界级癌症中心所组成的联合组织，致力提供大多数癌症治疗指引，此一指引也是全世界公认的癌症临床治疗标准。NCCN指引提供四个等级的治疗建议，第一级（CATEGORY1）治疗建议是指该治疗方法具有高度的医学实证。因此，NCCN指引将ONIVYDE(安能得）併用FLUOROURACIL及LEUCOVORIN (5-FU/LV)疗法列入治疗胰腺癌的第一级治疗建议，即代表临床医师对于使用第一线GEMCITABINE治疗后失败的胰腺癌病患，应优先採用ONIVYDE併用5-FU/LV疗法作为第二线的标准治疗。
受惠该效益，目前MERRIMACK与再授权伙伴BAXALTA（已被SHIRE併购）也加速拓展安能得新适应症，目前已推进人体临床的包括儿童骨癌/脑癌（临床一期、属孤儿药）、乳癌(一期)、胃癌(三期启动)及胰脏癌一线用药的二期临床等。法人评估，随着安能得陆续被美、欧列入胰脏癌标准疗法，加上新适应症持续扩充，SHIRE先前喊出2020年期许安能得带进30亿美元的销售目标，可望达阵。
