医材巨头St．Jude公司新型脑部定向刺激医疗设备获FDA批准上市

资料来源：http://news.eccn.com/news_2016101010183935.htm

医疗器械巨头St. Jude公司最近宣佈公司开发的新型脑部深度定向刺激设备（DBS）获得FDA批准上市，这一设备将用于通过刺激患者脑部特定区域来减轻帕金森氏症及其他疾病的震颤症状。

目前临床上并没有治癒肌张力障碍以及帕金森氏症等疾病的有效疗法，因此如何能够减轻患者症状并提高患者生活质量成为了目前新疗法开发的目标。此次St. Jude公司开发的DBS设备能够通过预先植入患者体内的刺激设备定向发出电流脉冲以刺激患者脑部特定区域从而减轻患者的震颤症状。研究人员表示，与传统DBS疗法不一样的地方在于，这一新型设备能够定向发出电流脉冲，避免刺激脑部其他区域从而防止了潜在副反应发生的可能性。

除了刺激设备和引导设备以外，该系统还包括了一块长效电池和iOS app软件。该app能够通过蓝牙控制植入设备进行脉冲治疗。医生可以通过一个ipad进行疗法编程，从而更好掌控疗法和患者病情表现。公司表示这一设备大大简化了DBS疗法的治疗流程，从而提高了临床医生的治疗效率，另一方面经过简化的疗法也大大提高了患者接受治疗的舒适度。据瞭解该设备植入物将植入患者胸部皮下部位。

St. Jude公司在声明中还宣佈该设备将正式上市治疗帕金森氏症等疾病患者。该设备去年在欧盟获得了CE认证进入市场。此前另一医疗器械巨头美敦力也上市了一种类似产品Activa。