联生药三代抗气喘新药 力拼明年申请临床一期试验

【工商时报  2016-10-14  记者杜蕙蓉】

联生药继爱滋新药UB-421将力拼2019年申请台湾药证，目前正规划向美国FDA申请突破性疗法资敕外，抗体药物UB-221，也预计2017年第四季申请临床一期试验，该新药被核准用于治疗中重度气喘及荨麻疹的Xolair，2015年全球销售额已超过20亿美元。

UB-221是由Xolair发明人张子文与其博士生陈君柏、熊御宇共同发明，属于第三代抗IgE单株抗体，其作用机制优于Xolair与第二代抗过敏抗体Anti-CεmX。Xolair的主要作用机转在于中和IgE，而Anti-CεmX抗体在于抑制IgE生成，却无中和IgE之能力，因此无法迅速清除引发过敏的抗体IgE。而UB-221可同时「中和体内游离型IgE」及「阻断B细胞生成IgE」，由目前多项生理活性实验数据显示，UB-221在结合特性、药理作用方面皆优于Xolair。

UB-221可应用于治疗由IgE引发之疾病，例如过敏性气喘、过敏性鼻炎、异位性皮肤炎、食物过敏、慢性自发性荨麻疹等，未来市场潜力雄厚。

联生药是在2014年10月由中研院技转取得UB-221专属授权后，即投入后续药理研究，该新药目前在前临床开发阶段，预计2017年第四季申请临床一期试验。

联生药是在近日受邀参加由台湾抗体协会及进阶生技共同举办的「2016抗体药物研究开发研讨会」(Antibody Drug Development Conference)，由陈君柏代表报告。此次研讨会邀请多位国内外抗体药物开发相关研究的学者、产业界专家及临床医师，如国际免疫学权威暨过敏疾病专家张子文、杨森药厂免疫专家Hugh Davis等。

陈君柏以第三代anti-IgE单株抗体药物发展趋势为题，阐述联生药开发的创新抗IgE单株抗体，UB-221的独特优势及未来开发目标。