「2016 建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」(1050414) 免费参加 敬请尽速报名

台北市生物技术服务商业同业公会 
邀  请  函
 
台北市生物技术服务商业同业公会 
邀  请  函
 
本会订于105年4月14日(星期四)假台北市福华文教会馆举办「2016 建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」,敬邀踊跃报名参加。
 
说明:
一、为因应医药新兴科技发展,并符合民众用药需求,保障民众用药安全,主管机关积极修正相关法令。
  二、本会拟举办「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」,爰邀集相关产官学研专家,针对我国现行相关法规及未来如何建构与国际协和、创新的法令规章,特此举办此一高峰会议。
  三、会议相关资讯如下:
     (一)时间:105年4月14日(星期四)9:00—17:50。
     (二)地点:福华文教会馆14楼会议厅。
           (台北市大安区新生南路三段30号)
     (三)议程:详见附件一。
     (四)报名方式:
           请填妥报名表(如附件二)后,以传真报名(传真号码 
           02-87855778)或e-mail本会电子信箱
           ([email protected])。报名截止日为4月7日(星期四),名额有限,敬请尽早报名,以免向隅。
     (五)线上报名网址
           http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
   
 
 
 
 
 
 
 
 
附件一
「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」
议     程(草案)
时间主题 (主持 / 主讲人) 
08:30-09:00报到 
09:00-09:30
 
开幕式
一、计画总主持人
    彭芳谷           前台北荣总院长
二、计画协同主持人
    李源德           前台大医院院长
、姜郁美           卫生福利部
食品药物管理署署长
 
09:30-10:20
 
Keynote Speech专题演讲:
Regulatory Science in Global Drug Development
   讲座:李敏珠
         卫生福利部食品药物管理署
         国外科技咨询专家
   Lead in introduction
         彭芳谷
前台北荣总院长
 
10:20-10:30药事法总体检初步成果简报
吴筱涵律师
中银律师事务所
 
10:30-10:50茶    叙 
10:50-11:50Session 1 我国药事法药品定义之修正方案初探
引言人(报告人): 翁旸凯律师
中银律师事务所
Panel Discussion
Panel Chair:胡幼圃
国防医学院药学系暨药学研究所教授
  1. 李素华
国立臺北大学法律系副教授
  1. 王博誉
卫生福利部食品药物管理署
药品组科长
  1. 李志恆   
高雄医学大学药学系教授
4   刘宗荣  
国立阳明大学环境与职业卫生
研究所教授
议题点:1药事法与其他法规检讨。
         2药品定义与罚则总检讨。
11:50-13:10午    餐 
13:10-14:10
 
Session 2 药局药商管理与药事法规
引言人(报告人):王欣华律师
中银律师事务所
Panel Discussion
Panel Chair:董保城
前考选部长
  1. 余万能
中国医药大学药用化妆品学系助理教授
  1. 翁林仲
臺北市立联合医院副总院长
  1. 朱怀祖
台北市生物技术服务商业同业公会常务理事
  1. 张馨文
卫生福利部食品药物管理署
副主任
  1. 古博仁
中华民国药师公会全国联合会
  1. 黄钰生
前消费者保护委员会消保官
议题点:药商管制与消费者保护(Switch period)
 
 
14:10-14:30Transition Time 
14:30-15:40Session 3 药事法中药品生命週期管理与查验登记
引言人(报告人):彭琼芳
台北市生物技术服务商业同业公会理事长
Panel Discussion
Panel Chair:康照洲
国立臺湾大学医学院毒理学研究所教授
           1胡幼圃
国防医学院药学系暨药学研究所教授
           2高纯綉
            财团法人医药品查验中心执行长
           3邓昭芳
臺北荣民总医院内科部
临床毒物与职业医学科主治医师
4叶明功
行政院卫生福利部技监
5许振霖
财团法人工研院工业技术研究院生医与医材所副组长
议题点:药事法对药品查验登记检讨。
 
15:40-16:00茶    叙 
16:00-17:00综合讨论
如何建构「与国际协和之创新药事法」
共同主持人:
李敏珠       卫生福利部食品药物管理署
             国外科技咨询专家
叶明功       行政院卫生福利部技监
翁林仲       臺北市立联合医院副总院长
 
17:00-17:30Close Session
新兴再生医疗产品之管制与审查
座长:陈耀昌
   台大医学院医学会名誉教授
一、日本再生医疗发展介绍
(The Regenerative Medicine Development In Japan)
    讲座: Kenichiro Hasumi, MD
二、细胞治疗临床试验之经验分享
    讲座:李光申  
 臺北市立联合医院副总院长
三、我国复合性医疗器材发展与障碍
    讲座:林峯辉   
国家卫生研究院生医工程及奈米医学研究所所长
四、Questions and Answers
 
17:30赋  归 
 
 
 
※备註:
议程表中粗黑底线标示之讲者为第一顺位邀请对象。
 
附件二「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议
报 名 表
姓名 
服务单位名称 
类别□本会会员/贊助会员
□非会员
      □健康食品  □其他生技公司
      □药界      □医院        □学校
□研究机构  □其他             (请填列)
联络地址    市    区       路(街) 段   巷   弄   号   F
部门 职称 
联络电话 手机 传真 
用餐□荤食  □素食    □不用餐 
e-mail 
备註                                            填妥本报名表后,请併同滙款单于105年4月11日(星期一)前传回本会(传真:02-87855778),或传至本会电子邮件信箱:[email protected],俾利会议安排。
本表供一人报名使用,同单位多人报名者,请自行影印本表利用。
如有议程异动或调整事宜,将以e-mail通知,请务必填写e-mail帐号。线上报名网址  http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
 
         
 
 

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