「2016 建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」(1050414) 免費參加 敬請儘速報名

台北市生物技術服務商業同業公會 
邀  請  函
 
台北市生物技術服務商業同業公會 
邀  請  函
 
本會訂於105年4月14日(星期四)假台北市福華文教會館舉辦「2016 建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」,敬邀踴躍報名參加。
 
說明:
一、為因應醫藥新興科技發展,並符合民眾用藥需求,保障民眾用藥安全,主管機關積極修正相關法令。
  二、本會擬舉辦「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」,爰邀集相關產官學研專家,針對我國現行相關法規及未來如何建構與國際協和、創新的法令規章,特此舉辦此一高峰會議。
  三、會議相關資訊如下:
     (一)時間:105年4月14日(星期四)9:00—17:50。
     (二)地點:福華文教會館14樓會議廳。
           (台北市大安區新生南路三段30號)
     (三)議程:詳見附件一。
     (四)報名方式:
           請填妥報名表(如附件二)後,以傳真報名(傳真號碼 
           02-87855778)或e-mail本會電子信箱
           ([email protected])。報名截止日為4月7日(星期四),名額有限,敬請儘早報名,以免向隅。
     (五)線上報名網址
           http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
   
 
 
 
 
 
 
 
 
附件一
「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」
議     程(草案)
時間主題 (主持 / 主講人) 
08:30-09:00報到 
09:00-09:30
 
開幕式
一、計畫總主持人
    彭芳穀           前台北榮總院長
二、計畫協同主持人
    李源德           前台大醫院院長
、薑郁美           衛生福利部
食品藥物管理署署長
 
09:30-10:20
 
Keynote Speech專題演講:
Regulatory Science in Global Drug Development
   講座:李敏珠
         衛生福利部食品藥物管理署
         國外科技諮詢專家
   Lead in introduction
         彭芳穀
前台北榮總院長
 
10:20-10:30藥事法總體檢初步成果簡報
吳筱涵律師
中銀律師事務所
 
10:30-10:50茶    敘 
10:50-11:50Session 1 我國藥事法藥品定義之修正方案初探
引言人(報告人): 翁暘凱律師
中銀律師事務所
Panel Discussion
Panel Chair:胡幼圃
國防醫學院藥學系暨藥學研究所教授
  1. 李素華
國立臺北大學法律系副教授
  1. 王博譽
衛生福利部食品藥物管理署
藥品組科長
  1. 李志恆   
高雄醫學大學藥學系教授
4   劉宗榮  
國立陽明大學環境與職業衛生
研究所教授
議題點:1藥事法與其他法規檢討。
         2藥品定義與罰則總檢討。
11:50-13:10午    餐 
13:10-14:10
 
Session 2 藥局藥商管理與藥事法規
引言人(報告人):王欣華律師
中銀律師事務所
Panel Discussion
Panel Chair:董保城
前考選部長
  1. 餘萬能
中國醫藥大學藥用化妝品學系助理教授
  1. 翁林仲
臺北市立聯合醫院副總院長
  1. 朱懷祖
台北市生物技術服務商業同業公會常務理事
  1. 張馨文
衛生福利部食品藥物管理署
副主任
  1. 古博仁
中華民國藥師公會全國聯合會
  1. 黃鈺生
前消費者保護委員會消保官
議題點:藥商管制與消費者保護(Switch period)
 
 
14:10-14:30Transition Time 
14:30-15:40Session 3 藥事法中藥品生命週期管理與查驗登記
引言人(報告人):彭瓊芳
台北市生物技術服務商業同業公會理事長
Panel Discussion
Panel Chair:康照洲
國立臺灣大學醫學院毒理學研究所教授
           1胡幼圃
國防醫學院藥學系暨藥學研究所教授
           2高純綉
            財團法人醫藥品查驗中心執行長
           3鄧昭芳
臺北榮民總醫院內科部
臨床毒物與職業醫學科主治醫師
4葉明功
行政院衛生福利部技監
5許振霖
財團法人工研院工業技術研究院生醫與醫材所副組長
議題點:藥事法對藥品查驗登記檢討。
 
15:40-16:00茶    敘 
16:00-17:00綜合討論
如何建構「與國際協和之創新藥事法」
共同主持人:
李敏珠       衛生福利部食品藥物管理署
             國外科技諮詢專家
葉明功       行政院衛生福利部技監
翁林仲       臺北市立聯合醫院副總院長
 
17:00-17:30Close Session
新興再生醫療產品之管制與審查
座長:陳耀昌
   台大醫學院醫學會名譽教授
一、日本再生醫療發展介紹
(The Regenerative Medicine Development In Japan)
    講座: Kenichiro Hasumi, MD
二、細胞治療臨床試驗之經驗分享
    講座:李光申  
 臺北市立聯合醫院副總院長
三、我國複合性醫療器材發展與障礙
    講座:林峯輝   
國家衛生研究院生醫工程及奈米醫學研究所所長
四、Questions and Answers
 
17:30賦  歸 
 
 
 
※備註:
議程表中粗黑底線標示之講者為第一順位邀請對象。
 
附件二「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議
報 名 表
姓名 
服務單位名稱 
類別□本會會員/贊助會員
□非會員
      □健康食品  □其他生技公司
      □藥界      □醫院        □學校
□研究機構  □其他             (請填列)
聯絡地址    市    區       路(街) 段   巷   弄   號   F
部門 職稱 
聯絡電話 手機 傳真 
用餐□葷食  □素食    □不用餐 
e-mail 
備註                                            填妥本報名表後,請併同滙款單於105年4月11日(星期一)前傳回本會(傳真:02-87855778),或傳至本會電子郵件信箱:[email protected],俾利會議安排。
本表供一人報名使用,同單位多人報名者,請自行影印本表利用。
如有議程異動或調整事宜,將以e-mail通知,請務必填寫e-mail帳號。線上報名網址  http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
 
         
 
 

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