高风险医材认定 可望鬆绑 生技发展条例第3条修正案初审过关

【经济日报  2016-12-22  记者吴馥馨】

立法院经济委员会昨（21）日初审通过行政院所提的《生技新药产业发展条例》第3条修正案，不仅放宽高风险医疗器材认定，新兴生技医药产品也增纳在租税优惠范围。

新兴生技医药产品包括那些？经济部举例，细胞治疗、基因治疗、精准医疗等都属于此范畴。

院版条文修法变动集中在第3条，在用词定义中，生技新药产业除现行用于人类及动植物用新药、高风险医疗器材，增纳「新兴生技医药产品」；生技新药公司也增纳「新兴生技医药产品」之公司。

本次修法的重点是放宽高风险医材范围，由原本要经卫福部审定植入或置入人体内属第三级医材者，鬆绑为所有第三级医材，以及须经临床试验始得核准的二级医材。