联生药乳癌药 申请一期临床

【工商时报  2016-12-27  记者杜蕙蓉】

联生药昨（26）日宣布，旗下乳癌抗体药UB-921，已向卫福部食药署（TFDA）申请一期临床试验。据估计，该新药市场规模约68亿美元。

UB-921为治疗HER2过度表现癌症之单株抗体生物药，作用目标为癌细胞上的HER2抗原，藉此抑制或消灭癌细胞。UB-921与罗氏大药厂（ROCHE）上市产品HERCEPTIN（TRASTUZUMAB）在许多物化与生物活性之研究呈现相似之特性，疾病动物模型亦显示UB-921与HERCEPTIN（R）皆具有显着抑制肿瘤生长之能力，于非人灵长类动物之毒理试验中未观察到毒性反应，并与HERCEPTIN具相似之药物动力学特性。

HERCEPTIN已核准之适应症包括HER2过度表现之早期乳癌、转移性乳癌及转移性胃癌之治疗。然而原厂生物药品售价高昂，生物相似性药品提供病患可负担之治疗选择。

根据THOMSON REUTERS DATABASE，2015年HERCEPTIN（R）全球销售额约为68亿美元。