聯生藥乳癌藥 申請一期臨床

【工商時報  2016-12-27  記者杜蕙蓉】

聯生藥昨（26）日宣布，旗下乳癌抗體藥UB-921，已向衛福部食藥署（TFDA）申請一期臨床試驗。據估計，該新藥市場規模約68億美元。

UB-921為治療HER2過度表現癌症之單株抗體生物藥，作用目標為癌細胞上的HER2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。UB-921與羅氏大藥廠（ROCHE）上市產品HERCEPTIN（TRASTUZUMAB）在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性，疾病動物模型亦顯示UB-921與HERCEPTIN（R）皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力，於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應，並與HERCEPTIN具相似之藥物動力學特性。

HERCEPTIN已核準之適應症包括HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。然而原廠生物藥品售價高昂，生物相似性藥品提供病患可負擔之治療選擇。

根據THOMSON REUTERS DATABASE，2015年HERCEPTIN（R）全球銷售額約為68億美元。