食药署公布105年不法西药检验结果

        为保障民众用药安全，食品药物管理署(以下称食药署)协助卫生局、司法、警、调机关进行不法西药产品检验，105年共完成202件检体检验，其中144件确认检出西药成分，检出率达71%。进一步分析发现，送验检体中以壮阳药类及亚硝酸酯类为最多，检出西药成分比例亦达74%及100%。相关结果皆已函请各送验机关进行后续处办。
        按药品之製造或输入，依药事法第39条之规定，应向食药署申请查验登记，并经核准发给药品许可证后，始得为之。且药物之製造，应依药事法第57条之规定办理。食药署105年受理各机关送验202件检体中，有82件疑似壮阳药类不法西药产品 (占总受理检体数之41%)，有61件检出西药成分，其中以检出Sildenafil成分达48件，并发现部分检体除所含Sildenafil成分外，同时被添加乙醯胺酚(Acetaminophen) 或氯丝菌素(Chloramphenicol)或Dapoxetine或Sulpyrine等西药成分，皆违反药事法第20条第1项第1款或第22条第1项第2款规定，属未经核准擅自製造或输入之伪禁药，可依同法第82条规定裁处。Sildenafil为治疗勃起功能障碍之常见药品成分，因具有低血压、头痛、呕吐、头晕及暂时性视力模煳等副作用，并可能和某些药物（例如：nitroglycerin、amyl nitrite）产生交互作用，引起血压过低的危险，对心血管疾病患者具有一定风险，列属医师处方药品。
        亚硝酸酯类，又称挥发性亚硝酸盐类(nitrites)，多属挥发性液体，可用于室内除臭剂、液体芳香剂等，亦具有鬆弛平滑肌及扩张血管等作用，其中Amyl nitrite为具医疗用途之药品，用于缓解心绞痛，但因其有头痛、视力模煳、变性血红素贫血等副作用，目前已被其他药品所取代。惟因其被吸入后会产生短暂欣快感，亚硝酸酯类常被滥用做为娱乐性用途。食药署105年受理此类检体共32件(占总受理检体数之16%)，惟均检出如亚硝酸异戊酯(Isoamyl nitrite)、亚硝酸异丁酯(Isobutyl nitrite)或亚硝酸异丙酯(Isopropyl nitrite)等成分，检出率高达100%。目前国内并未核发亚硝酸酯类成分药品许可证，倘使用于人体应以药品列管，且若未经核准而擅自输入，则涉违反药事法第22条第1项第2款规定，可依同法第82条规定裁处。
        食药署将持续协助国内相关机关执行不法药物之鑑验工作，以阻止不法产品流窜。食药署诚挚唿吁民众关心自身安全，切勿自非法场所购买来路不明产品，以免危害自身健康。