食藥署公布105年不法西藥檢驗結果

        為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)協助衛生局、司法、警、調機關進行不法西藥產品檢驗，105年共完成202件檢體檢驗，其中144件確認檢出西藥成分，檢出率達71%。進一步分析發現，送驗檢體中以壯陽藥類及亞硝酸酯類為最多，檢出西藥成分比例亦達74%及100%。相關結果皆已函請各送驗機關進行後續處辦。
        按藥品之製造或輸入，依藥事法第39條之規定，應向食藥署申請查驗登記，並經核準發給藥品許可證後，始得為之。且藥物之製造，應依藥事法第57條之規定辦理。食藥署105年受理各機關送驗202件檢體中，有82件疑似壯陽藥類不法西藥產品 (占總受理檢體數之41%)，有61件檢出西藥成分，其中以檢出Sildenafil成分達48件，並發現部分檢體除所含Sildenafil成分外，同時被添加乙醯胺酚(Acetaminophen) 或氯絲菌素(Chloramphenicol)或Dapoxetine或Sulpyrine等西藥成分，皆違反藥事法第20條第1項第1款或第22條第1項第2款規定，屬未經核準擅自製造或輸入之偽禁藥，可依同法第82條規定裁處。Sildenafil為治療勃起功能障礙之常見藥品成分，因具有低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊等副作用，並可能和某些藥物（例如：nitroglycerin、amyl nitrite）產生交互作用，引起血壓過低的危險，對心血管疾病患者具有一定風險，列屬醫師處方藥品。
        亞硝酸酯類，又稱揮發性亞硝酸鹽類(nitrites)，多屬揮發性液體，可用於室內除臭劑、液體芳香劑等，亦具有鬆弛平滑肌及擴張血管等作用，其中Amyl nitrite為具醫療用途之藥品，用於緩解心絞痛，但因其有頭痛、視力模糊、變性血紅素貧血等副作用，目前已被其他藥品所取代。惟因其被吸入後會產生短暫欣快感，亞硝酸酯類常被濫用做為娛樂性用途。食藥署105年受理此類檢體共32件(占總受理檢體數之16%)，惟均檢出如亞硝酸異戊酯(Isoamyl nitrite)、亞硝酸異丁酯(Isobutyl nitrite)或亞硝酸異丙酯(Isopropyl nitrite)等成分，檢出率高達100%。目前國內並未核發亞硝酸酯類成分藥品許可證，倘使用於人體應以藥品列管，且若未經核準而擅自輸入，則涉違反藥事法第22條第1項第2款規定，可依同法第82條規定裁處。
        食藥署將持續協助國內相關機關執行不法藥物之鑑驗工作，以阻止不法產品流竄。食藥署誠摯呼籲民眾關心自身安全，切勿自非法場所購買來路不明產品，以免危害自身健康。