上课地址：工研院产业学院台北学习中心(实际地点以上课通知为准)

上课时数：6

起迄日期：2016/05/13~2016/05/13

联络资讯：产业学院 / 郑如伶/ 02-23701111#303

报名截止日：2016/05/12  

课程类别：人才培训(课程)

研讨会编号：23160318

本课程「医疗器材风险管理」其目标在于协助学员了解医疗器材产品开发必须符合之法规及程序。

为研发人员跨入医疗器材产品开发的入门课程，藉由熟悉医疗器材产品风险管理实作练习与蒐集产品安全功效评估法规、标准及指引，有助于缩短学员未来进行医疗器材产品开发的时程。

将由实际从事医疗器材品质管理系统稽核、及负责产品上市前审查之讲师授课，课程中将以实例说明设计管制中常见的缺失、并分析讨论医疗器材回收案例。

● 主办单位：财团法人工业技术研究院 台北学习中心

● 举办地点：产业学院 台北学习中心，实际地点依上课通知为准!!!!

● 举办日期：2016年05月13日(五)，09:30am~16:30pm，共计6小时

课程对象

(1)国内资通讯电子业者，包含管理、法务、品管、製造、研发等人员，未来将投入医疗电子领域发展。 
(2)国内医疗器材业者，包含管理、法务、品管、製造、研发等人员。 
(3)大专、研究所管理、理工、生医学院相关科系学生，未来拟投入医疗器材产业发展。

讲师简介

-张日圣 老师-

台湾检验科技股份有限公司 国际验证部 资深经理 
●学歷：
国立中兴大学 学士 
●专长：
品质管理系统验证
欧盟、日本、加拿大医疗器材法规

课程大纲

价格

加入工研院产业学院会员( http://college.itri.org.tw/LoginMember.aspx )，未来有相关课程，可优先获得通知及更多优惠！

●缴费方式：
∮ 信用卡（线上报名）： 缴费方式选「信用卡」，直到显示「您已完成报名手续」为止，才确实完成缴费。
∮ ATM转帐（线上报名）：缴费方式选择「ATM转帐」者，系统将给您一组转帐帐号「银行代 号、转帐帐号」，但此帐号只提供本课程转帐使用, 各别学员转帐请使用不同转帐帐号！！
转帐后，写上您的「公司全衔、课程名称、姓名、联络电话」与「收据」回传。
∮ 银行匯款(公司迳行电匯付款) ：土地银行　工研院分行，帐号156-005-00002-5（土银代码：005）。
户名「财团法人工业技术研究院」，请填具「报名表」与「收据」回传。
∮ 即期支票：
抬头「财团法人工业技术研究院」，邮寄至： 10047台北市中正区馆前路65号7楼704室 郑小姐收。
∮ 计画代号扣款(工研院同仁) :
请从产业学院学习网直接登入工研人报名；俾利计画代号扣款。

附件

0513医疗器材风险管理条文解说及应用.pdf