上課地址：工研院產業學院台北學習中心(實際地點以上課通知為準)

上課時數：6

起迄日期：2016/05/13~2016/05/13

聯絡資訊：產業學院 / 鄭如伶/ 02-23701111#303

報名截止日：2016/05/12  

課程類別：人才培訓(課程)

研討會編號：23160318

本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。

為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進行醫療器材產品開發的時程。

將由實際從事醫療器材品質管理系統稽核、及負責產品上市前審查之講師授課，課程中將以實例說明設計管制中常見的缺失、並分析討論醫療器材回收案例。

● 主辦單位：財團法人工業技術研究院 台北學習中心

● 舉辦地點：產業學院 台北學習中心，實際地點依上課通知為準!!!!

● 舉辦日期：2016年05月13日(五)，09:30am~16:30pm，共計6小時

課程對象

(1)國內資通訊電子業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員，未來將投入醫療電子領域發展。 
(2)國內醫療器材業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。 
(3)大專、研究所管理、理工、生醫學院相關科系學生，未來擬投入醫療器材產業發展。

講師簡介

-張日聖 老師-

台灣檢驗科技股份有限公司 國際驗證部 資深經理 
●學歷：
國立中興大學 學士 
●專長：
品質管理系統驗證
歐盟、日本、加拿大醫療器材法規

課程大綱

價格

加入工研院產業學院會員( http://college.itri.org.tw/LoginMember.aspx )，未來有相關課程，可優先獲得通知及更多優惠！

●繳費方式：
∮ 信用卡（線上報名）： 繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
∮ ATM轉帳（線上報名）：繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代 號、轉帳帳號」，但此帳號隻提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！
轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳。
∮ 銀行匯款(公司逕行電匯付款) ：土地銀行　工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。
戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳。
∮ 即期支票：
抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至： 10047台北市中正區館前路65號7樓704室 鄭小姐收。
∮ 計畫代號扣款(工研院同仁) :
請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。

附件

0513醫療器材風險管理條文解說及應用.pdf