（台中场）医疗器材上市前技术审查教育训练 (1050520)
（台中场）医疗器材上市前技术审查教育训练
刊登日期：2016-03-30 | 点阅次数 : 862 次
 主办单位： | 财团法人医药品查验中心 |
| 指导单位： | 卫生福利部食品药物管理署 |
| 活动地点： | 台中荣民总医院第二医疗大楼2楼第8会议室(台中市西屯区臺湾大道四段1650号) |
| 活动日期： | 105年5月20日13:00-16:30 |
为使国内医疗器材管理法规达国际调和之目的，持续推动美、日医疗器材基准採认工作，汇整国际医疗器材产品基准，与我国医疗器材分类品项对应；针对特定中低风险程度之医疗器材类别，制定该类品项之上市前安全、功效性评估暨技术审查基准，特此，办理医疗器材上市前技术审查教育训练，以协助业者于医疗器材产品研发製造时能有所依循及参考，亦可提升许可证查验登记审核效率。
本教育训练于今（105）年5月20日（五）13:00~16:30，假台中荣总第二医疗大楼2楼第8会议室（台中市西屯区臺湾大道四段1650号）举办「医疗器材上市前技术审查教育训练」，课程内容包括：医疗器材查验登记审查常见问题、临床前测试基准说明。详细内容请参考本会议议程。机会难得，竭诚欢迎您踊跃报名参加！
会议议程
| 时间 | 主题 | 主讲人 |
|---|---|---|
| 13:00-13:30 | 报到 | |
| 13:30-13:40 | 致词 | 卫生福利部 食品药物管理署 |
| 13:40-14:40 | 医疗器材查验登记审查常见问题 | 徐宁妤 审查员 |
| 14:40-14:50 | 综合讨论 | |
| 14:50-15:10 | 休息 | |
| 15:10-16:10 | 经皮穿刺涂药冠状动脉气球导管临床前测试基准 Pre-clinical Testing Guidance for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Drug-Coated Balloon Catheter | 李思元 审查员 |
| 16:10-16:30 | 综合讨论 | |
报名资讯
| 报名方式 | 採网路报名。 为维护课程品质，恕不接受现场报名。 |
| 报名人数 | 限额70人，本中心保留接受报名与否的权利。 |
| 报名时间 | 自开放报名起额满截止。 |
| 报名费用 | 不须缴纳费用。 |
| 与会须知 | 会议进行期间未获许可，请勿录音录影。 |
| 联络窗口 | 姓名：张佳绮专员 或 钟佩桦企划经理 电话：02-8170-6000 分机 631 或 623 信箱：[email protected]、[email protected] |
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