（台中場）醫療器材上市前技術審查教育訓練 (1050520)
（台中場）醫療器材上市前技術審查教育訓練
刊登日期：2016-03-30 | 點閱次數 : 862 次
 主辦單位： | 財團法人醫藥品查驗中心 |
| 指導單位： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 活動地點： | 台中榮民總醫院第二醫療大樓2樓第8會議室(台中市西屯區臺灣大道四段1650號) |
| 活動日期： | 105年5月20日13:00-16:30 |
為使國內醫療器材管理法規達國際調和之目的，持續推動美、日醫療器材基準採認工作，彙整國際醫療器材產品基準，與我國醫療器材分類品項對應；針對特定中低風險程度之醫療器材類別，制定該類品項之上市前安全、功效性評估暨技術審查基準，特此，辦理醫療器材上市前技術審查教育訓練，以協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，亦可提升許可證查驗登記審核效率。
本教育訓練於今（105）年5月20日（五）13:00~16:30，假台中榮總第二醫療大樓2樓第8會議室（台中市西屯區臺灣大道四段1650號）舉辦「醫療器材上市前技術審查教育訓練」，課程內容包括：醫療器材查驗登記審查常見問題、臨床前測試基準說明。詳細內容請參考本會議議程。機會難得，竭誠歡迎您踴躍報名參加！
會議議程
| 時間 | 主題 | 主講人 |
|---|---|---|
| 13:00-13:30 | 報到 | |
| 13:30-13:40 | 致詞 | 衛生福利部 食品藥物管理署 |
| 13:40-14:40 | 醫療器材查驗登記審查常見問題 | 徐寧妤 審查員 |
| 14:40-14:50 | 綜合討論 | |
| 14:50-15:10 | 休息 | |
| 15:10-16:10 | 經皮穿刺塗藥冠狀動脈氣球導管臨床前測試基準 Pre-clinical Testing Guidance for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Drug-Coated Balloon Catheter | 李思元 審查員 |
| 16:10-16:30 | 綜合討論 | |
報名資訊
| 報名方式 | 採網路報名。 為維護課程品質，恕不接受現場報名。 |
| 報名人數 | 限額70人，本中心保留接受報名與否的權利。 |
| 報名時間 | 自開放報名起額滿截止。 |
| 報名費用 | 不須繳納費用。 |
| 與會須知 | 會議進行期間未獲許可，請勿錄音錄影。 |
| 聯絡窗口 | 姓名：張佳綺專員 或 鍾佩樺企劃經理 電話：02-8170-6000 分機 631 或 623 信箱：[email protected]、[email protected] |
|
