首个欧盟核准使用的DNA疫苗（用于鲑鱼）－Clynav

【生策会编译】

欧盟EMA已核准鲑鱼的DNA疫苗（Clynav）在欧洲销售，此疫苗可保护大西洋鲑鱼避免染上由甲病毒（亚型3）所引起的鲑鱼胰腺疾病（SPD）。

鲑鱼胰腺疾病是一种严重的传染病，会导致鲑鱼心脏、胰腺及骨骼肌损害，严重者可能致死，该传染病已造成欧盟多个会员国的鲑鱼养殖场巨大损失。

Clynav是首个欧盟核准使用的DNA疫苗，通常DNA疫苗由基因序列所组成，可直接在接种疫苗的动物细胞中促发产生抗原蛋白，这些蛋白质能诱发保护性的免疫反应，Clynav即以此种方式抵御鲑鱼甲病毒（亚型3），进而防止或减少鱼群染病的冲击。

已于淡水和海水试验结果中证实，该疫苗注射入鲑鱼肌肉后，能有效减缓由病毒所引起的心脏、胰脏及肌肉组织的损害和降低死亡率。欧盟动物用药委员会（CVMP）表示，在临床上，鲑鱼有了疫苗的保护，有助于改善鲑鱼健康。

根据一份详细的环境风险评估结果，动物用药委员会很满意的表示，鲑鱼接种这种疫苗对环境危害的风险微乎其微，另一方面，因疫苗会于注射后在鲑鱼的胃肠道中迅速降解，因此委员会认为在食用上也无安全疑虑。

Clynav可避免大西洋鲑鱼此一较多的物种染上鲑鱼胰腺疾病，但因其分布地域有限，所以被归为是针对较次要物种、少量使用且市场有限的药物（MUMS）。要不是欧盟EMA以MUMS政策促进针对少量物种及市场有限的多数物种发展动物用药，在当前的市场环境下，该类药物可能无法被开发出来。

资料来源：欧盟EMA