首個歐盟核準使用的DNA疫苗（用於鮭魚）－Clynav

【生策會編譯】

歐盟EMA已核準鮭魚的DNA疫苗（Clynav）在歐洲銷售，此疫苗可保護大西洋鮭魚避免染上由甲病毒（亞型3）所引起的鮭魚胰腺疾病（SPD）。

鮭魚胰腺疾病是一種嚴重的傳染病，會導致鮭魚心臟、胰腺及骨骼肌損害，嚴重者可能致死，該傳染病已造成歐盟多個會員國的鮭魚養殖場巨大損失。

Clynav是首個歐盟核準使用的DNA疫苗，通常DNA疫苗由基因序列所組成，可直接在接種疫苗的動物細胞中促發產生抗原蛋白，這些蛋白質能誘發保護性的免疫反應，Clynav即以此種方式抵禦鮭魚甲病毒（亞型3），進而防止或減少魚群染病的衝擊。

已於淡水和海水試驗結果中證實，該疫苗注射入鮭魚肌肉後，能有效減緩由病毒所引起的心臟、胰臟及肌肉組織的損害和降低死亡率。歐盟動物用藥委員會（CVMP）表示，在臨床上，鮭魚有了疫苗的保護，有助於改善鮭魚健康。

根據一份詳細的環境風險評估結果，動物用藥委員會很滿意的表示，鮭魚接種這種疫苗對環境危害的風險微乎其微，另一方面，因疫苗會於注射後在鮭魚的胃腸道中迅速降解，因此委員會認為在食用上也無安全疑慮。

Clynav可避免大西洋鮭魚此一較多的物種染上鮭魚胰腺疾病，但因其分布地域有限，所以被歸為是針對較次要物種、少量使用且市場有限的藥物（MUMS）。要不是歐盟EMA以MUMS政策促進針對少量物種及市場有限的多數物種發展動物用藥，在當前的市場環境下，該類藥物可能無法被開發出來。

資料來源：歐盟EMA