药品 GDP 七月上路
、药品 GDP 七月上路
今年 3 月中国大陆爆发黑心疫苗事件引人关注，为了确保民众的用药安全品 质，食药署将于今年 7 月 1 日起开始实施药品优良运销规定（Good Distribution Practice, GDP），确保药品从製造厂运销至医院药局的储存及运输过程中，其品 质及包装完整性得以维持，并避免伪劣药进入合法的药品供应链中。 药品出厂后，若未经适当的管制，可能造成不良品事件的发生，例如：疫苗 未在冷藏的温度下储存及运输，造成药品品质疑虑，对消费者用药安全造成莫大 影响。 基于风险考量，食药署将持有冷藏药品许可证（例如疫苗）的高风险业者， 列入优先强制实施 GDP 之对象，此类产品需要在 2-8℃下储存及运输，才能确 保药品品质安全无虞，食药署希望透过业者通力配合，以及政府加强管制，共同 为民众用药安全把关。 食药署随时更新药品 GMP/GDP 相关资讯，民 众如欲查询最新资讯，可上「食品药物管理网站> 製药工厂管理（GMP/GDP）」网页查询。
今年 3 月中国大陆爆发黑心疫苗事件引人关注，为了确保民众的用药安全品 质，食药署将于今年 7 月 1 日起开始实施药品优良运销规定（Good Distribution Practice, GDP），确保药品从製造厂运销至医院药局的储存及运输过程中，其品 质及包装完整性得以维持，并避免伪劣药进入合法的药品供应链中。 药品出厂后，若未经适当的管制，可能造成不良品事件的发生，例如：疫苗 未在冷藏的温度下储存及运输，造成药品品质疑虑，对消费者用药安全造成莫大 影响。 基于风险考量，食药署将持有冷藏药品许可证（例如疫苗）的高风险业者， 列入优先强制实施 GDP 之对象，此类产品需要在 2-8℃下储存及运输，才能确 保药品品质安全无虞，食药署希望透过业者通力配合，以及政府加强管制，共同 为民众用药安全把关。 食药署随时更新药品 GMP/GDP 相关资讯，民 众如欲查询最新资讯，可上「食品药物管理网站> 製药工厂管理（GMP/GDP）」网页查询。
