藥品 GDP 七月上路
、藥品 GDP 七月上路
今年 3 月中國大陸爆發黑心疫苗事件引人關注，為了確保民眾的用藥安全品 質，食藥署將於今年 7 月 1 日起開始實施藥品優良運銷規定（Good Distribution Practice, GDP），確保藥品從製造廠運銷至醫院藥局的儲存及運輸過程中，其品 質及包裝完整性得以維持，並避免偽劣藥進入合法的藥品供應鏈中。 藥品出廠後，若未經適當的管制，可能造成不良品事件的發生，例如：疫苗 未在冷藏的溫度下儲存及運輸，造成藥品品質疑慮，對消費者用藥安全造成莫大 影響。 基於風險考量，食藥署將持有冷藏藥品許可證（例如疫苗）的高風險業者， 列入優先強制實施 GDP 之對象，此類產品需要在 2-8℃下儲存及運輸，才能確 保藥品品質安全無虞，食藥署希望透過業者通力配合，以及政府加強管制，共同 為民眾用藥安全把關。 食藥署隨時更新藥品 GMP/GDP 相關資訊，民 眾如欲查詢最新資訊，可上「食品藥物管理網站> 製藥工廠管理（GMP/GDP）」網頁查詢。
今年 3 月中國大陸爆發黑心疫苗事件引人關注，為了確保民眾的用藥安全品 質，食藥署將於今年 7 月 1 日起開始實施藥品優良運銷規定（Good Distribution Practice, GDP），確保藥品從製造廠運銷至醫院藥局的儲存及運輸過程中，其品 質及包裝完整性得以維持，並避免偽劣藥進入合法的藥品供應鏈中。 藥品出廠後，若未經適當的管制，可能造成不良品事件的發生，例如：疫苗 未在冷藏的溫度下儲存及運輸，造成藥品品質疑慮，對消費者用藥安全造成莫大 影響。 基於風險考量，食藥署將持有冷藏藥品許可證（例如疫苗）的高風險業者， 列入優先強制實施 GDP 之對象，此類產品需要在 2-8℃下儲存及運輸，才能確 保藥品品質安全無虞，食藥署希望透過業者通力配合，以及政府加強管制，共同 為民眾用藥安全把關。 食藥署隨時更新藥品 GMP/GDP 相關資訊，民 眾如欲查詢最新資訊，可上「食品藥物管理網站> 製藥工廠管理（GMP/GDP）」網頁查詢。
