助医材起飞 业界盼立专法

【联合报  2016-06-01  修瑞莹 吴贞莹】

卫福部食药署正研拟医疗器材专法草案，正广纳各界意见。昨与联合报健康事业部在台南举办首场「医疗器材政策法规管理论坛」，医材界近三百人参与。

业者期待即将订定的医疗器材专法，能协助产业发展，成为继半导体后、让台湾经济起飞的产业。

食药署医材及化粧品组二科科长吴正宁表示，国内医材发展快速，但目前没有专法管理，食药署希望能在年底前完成草案，尽快立法。

台湾医疗暨生技器材工业同业公会理事长黄启宗表示，台湾医材产业是最有希望递补半导体，成为赚钱的产业，但近年的成长已从过去的每年七到八趴，降为五趴，显现危机。

他表示，危机包括低阶产品削价竞争，像血糖机如今已是免费赠送，厂商只能靠试剂赚一点钱；中阶产业台湾没品牌也没通路，高阶产品的技术又上不来。期待专法不是只有防弊，更要促进产业发展。

针对目前火红的三Ｄ列印在医材上的应用，工研院生医所所长邵耀华表示，三Ｄ列印技术发展快速，可协助医师快速且精准医治病患，预估二○一七年医师会大量使用三Ｄ列印医材，二○一九年市场成熟。

交大科技法律研究所副教授陈鋕雄建议以食安云模式，建立医疗软体管理机制，愈来愈多民众在手机下载医疗健康App，政府可以参考食安模式，建立从源头追踪的路径。

面对各式新兴医材崛起，联合骨科研发长廖建忠表示，国内研发的新应用和创新医材，但政府审查观点保守，产业界与政府应该「沟通、沟通、再沟通」，特别是法规管理，产品註册应从产品上市时就开始介入，可节省开发时间。