助醫材起飛 業界盼立專法

【聯合報  2016-06-01  修瑞瑩 吳貞瑩】

衛福部食藥署正研擬醫療器材專法草案，正廣納各界意見。昨與聯合報健康事業部在台南舉辦首場「醫療器材政策法規管理論壇」，醫材界近三百人參與。

業者期待即將訂定的醫療器材專法，能協助產業發展，成為繼半導體後、讓台灣經濟起飛的產業。

食藥署醫材及化粧品組二科科長吳正寧表示，國內醫材發展快速，但目前沒有專法管理，食藥署希望能在年底前完成草案，盡快立法。

台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事長黃啟宗表示，台灣醫材產業是最有希望遞補半導體，成為賺錢的產業，但近年的成長已從過去的每年七到八趴，降為五趴，顯現危機。

他表示，危機包括低階產品削價競爭，像血糖機如今已是免費贈送，廠商隻能靠試劑賺一點錢；中階產業台灣沒品牌也沒通路，高階產品的技術又上不來。期待專法不是隻有防弊，更要促進產業發展。

針對目前火紅的三Ｄ列印在醫材上的應用，工研院生醫所所長邵耀華表示，三Ｄ列印技術發展快速，可協助醫師快速且精準醫治病患，預估二○一七年醫師會大量使用三Ｄ列印醫材，二○一九年市場成熟。

交大科技法律研究所副教授陳鋕雄建議以食安雲模式，建立醫療軟體管理機制，愈來愈多民眾在手機下載醫療健康App，政府可以參考食安模式，建立從源頭追蹤的路徑。

面對各式新興醫材崛起，聯合骨科研發長廖建忠表示，國內研發的新應用和創新醫材，但政府審查觀點保守，產業界與政府應該「溝通、溝通、再溝通」，特別是法規管理，產品註冊應從產品上市時就開始介入，可節省開發時間。