「医疗器材软体确效指引(草案) 」 与「医用行动应用程式指引(草案) 」说明会(1060624/)
「医疗器材软体确效指引(草案) 」 与「医用行动应用程式指引(草案) 」说明会
2016/05/30
随着资通讯技术的快速发展，医疗器材日益复杂，卫生福利部食品药物管理署委託工业技术研究院执行「高阶医疗器材软体确效指引」计画。透过研究及分析国际上医疗器材软体相关规范，研拟「医疗器材软体确效指引(草案) 」 与「医用行动应用程式指引(草案) 」，除增进查验登记之时效，并提供国内业者作为医疗器材开发之参考， 缩短产品开发时程，促进我国高阶创新医疗器材发展，敬请踊跃与会。
◎讲师
◎议程
随着资通讯技术的快速发展，医疗器材日益复杂，卫生福利部食品药物管理署委託工业技术研究院执行「高阶医疗器材软体确效指引」计画。透过研究及分析国际上医疗器材软体相关规范，研拟「医疗器材软体确效指引(草案) 」 与「医用行动应用程式指引(草案) 」，除增进查验登记之时效，并提供国内业者作为医疗器材开发之参考， 缩短产品开发时程，促进我国高阶创新医疗器材发展，敬请踊跃与会。
◎讲师
- 工研院量测中心医疗器材验证室 吴怡慧 工程师
- 工研院量测中心医疗器材验证室 吴俊彦 工程师
- 工研院量测中心医疗器材验证室 廖盛惠 工程师
| 主办单位 | 卫生福利部食品药物管理署 | |
| 承办单位 | 工业技术研究院量测技术发展中心 | |
| 场次 | 北区说明会 | 南区说明会 |
| 时间 | 105年6月24日(星期五) 下午13:30-16:30 | 105年6月27日(星期一) 下午13:30-16:30 |
| 地点 | 集思台大会议中心(台北市罗斯福路4段85号B1) 苏格拉底厅 | 国立成功大学光復院区(701台南市东区大学路1号) 第二演讲室 |
| 时间 | 讲题 | 讲师 |
| 13:30-14:00 | 报到 | |
| 14:00-14:10 | 长官致词 | 卫生福利部食品药物管理署 |
| 14:10-14:50 | 医疗器材软体法规管制现况报告 | 廖盛惠 工程师 |
| 14:50-15:10 | 休息 | |
| 15:10-15:40 | 医疗器材软体确效指引(草案) | 吴怡慧 工程师 |
| 15:40-16:10 | 医用行动应用程式指引(草案) | 吴俊彦 工程师 |
| 16:10-16:30 | 综合讨论 | |
- 活动费用：免费
- 报名方式：请填妥报名表于报名截止日期前，以E-mail或传真报名。主办单位将于会前以e-mail或传真上课通知单，凭上课通知函入场。
- 报名截止日期：105年6月17日
- 联 络 人：工研院量测中心技术推广部/ 陈小姐、曾小姐
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| 参考档案 |
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| 高阶医療器材软体确效与医用行动应用程式指引说明会_20160526final.pdf |
