「醫療器材軟體確效指引(草案) 」 與「醫用行動應用程式指引(草案) 」說明會(1060624/)
「醫療器材軟體確效指引(草案) 」 與「醫用行動應用程式指引(草案) 」說明會
2016/05/30
隨著資通訊技術的快速發展，醫療器材日益複雜，衛生福利部食品藥物管理署委託工業技術研究院執行「高階醫療器材軟體確效指引」計畫。透過研究及分析國際上醫療器材軟體相關規範，研擬「醫療器材軟體確效指引(草案) 」 與「醫用行動應用程式指引(草案) 」，除增進查驗登記之時效，並提供國內業者作為醫療器材開發之參考， 縮短產品開發時程，促進我國高階創新醫療器材發展，敬請踴躍與會。
◎講師
◎議程
隨著資通訊技術的快速發展，醫療器材日益複雜，衛生福利部食品藥物管理署委託工業技術研究院執行「高階醫療器材軟體確效指引」計畫。透過研究及分析國際上醫療器材軟體相關規範，研擬「醫療器材軟體確效指引(草案) 」 與「醫用行動應用程式指引(草案) 」，除增進查驗登記之時效，並提供國內業者作為醫療器材開發之參考， 縮短產品開發時程，促進我國高階創新醫療器材發展，敬請踴躍與會。
◎講師
- 工研院量測中心醫療器材驗證室 吳怡慧 工程師
- 工研院量測中心醫療器材驗證室 吳俊彥 工程師
- 工研院量測中心醫療器材驗證室 廖盛惠 工程師
| 主辦單位 | 衛生福利部食品藥物管理署 | |
| 承辦單位 | 工業技術研究院量測技術發展中心 | |
| 場次 | 北區說明會 | 南區說明會 |
| 時間 | 105年6月24日(星期五) 下午13:30-16:30 | 105年6月27日(星期一) 下午13:30-16:30 |
| 地點 | 集思台大會議中心(台北市羅斯福路4段85號B1) 蘇格拉底廳 | 國立成功大學光復院區(701台南市東區大學路1號) 第二演講室 |
| 時間 | 講題 | 講師 |
| 13:30-14:00 | 報到 | |
| 14:00-14:10 | 長官致詞 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 14:10-14:50 | 醫療器材軟體法規管制現況報告 | 廖盛惠 工程師 |
| 14:50-15:10 | 休息 | |
| 15:10-15:40 | 醫療器材軟體確效指引(草案) | 吳怡慧 工程師 |
| 15:40-16:10 | 醫用行動應用程式指引(草案) | 吳俊彥 工程師 |
| 16:10-16:30 | 綜合討論 | |
- 活動費用：免費
- 報名方式：請填妥報名表於報名截止日期前，以E-mail或傳真報名。主辦單位將於會前以e-mail或傳真上課通知單，憑上課通知函入場。
- 報名截止日期：105年6月17日
- 聯 絡 人：工研院量測中心技術推廣部/ 陳小姐、曾小姐
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| 參考檔案 |
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| 高階醫療器材軟體確效與醫用行動應用程式指引說明會_20160526final.pdf |
