亚培可吸收动脉支架 FDA核准

【工商时报  2016-07-07  记者胡郁欣】

华尔街日报报导，由美国药厂亚培（ABBOTT LAB）研发、可被人体吸收的心脏动脉支架ABSORB，周二经FDA（美国食品暨药物管理局）核准，成为美国第1种获准使用的可吸收性支架，可能是未来治疗冠状动脉心脏病的新解。

FDA指出，ABSORB主要材料为生物可分解聚合物（BIODEGRADABLEPOLYMER），3年内可被人体吸收。

而旧的惯用技术则属永久性的金属丝网，在术后永久支撑着动脉的形状。美国哥伦比亚大学医学中心史东（GREGG STONE）表示，理论上须移除体内支架，让冠状动脉回復自然形状，才能降低復发风险。

ABSORB目前已在欧洲、亚洲销售，美国专家表示，ABSORB是一项进步技术，但还需好几年才能证实是否比旧技术来得安全。

每年仍有85万名美国人移植金属支架，自2000年起，病人数急遽上升，愈来愈多人受心脏病、胸腔痛之苦。

不过金属支架仍有安全性的考量，且有遭滥用的情形，2008年时一项研究显示，残留支架的动脉容易产生血块，导致病人在安装至少1年后容易心脏病復发。

亚培的官方研究报告则表示，植入ABSORB与植入金属支架的病例的復原情形同样良好，惟独前者出现併发症的机率为7.8％，略高于后者的6.1％。可能的心脏併发症包括过敏、感染、内出血等。

研究者表示，长期的研究结果至少要等到2020年，届时才能清楚确定ABSORB是否安全。

根据EVERCORE，心脏支架的销售额自2006年起减少30％，来到2014年的41亿美元。

华尔街分析师大多注目各药厂是否能藉可溶性支架来扩大营收，不过安全考量与国家经济成长低落导致亚培、美敦力（MEDTRONIC）、波士顿科学（BOSTON SCIENTIFIC）等近几年均削减售价，可溶性技术发展成为关键。

根据美国官方数据，每年有37万美国人死于冠状动脉硬化，是美国国人前几大死因之一，专家表示，亚培的新技术是治疗心脏疾病重要的一步。