亞培可吸收動脈支架 FDA核準

【工商時報  2016-07-07  記者胡郁欣】

華爾街日報報導，由美國藥廠亞培（ABBOTT LAB）研發、可被人體吸收的心臟動脈支架ABSORB，周二經FDA（美國食品暨藥物管理局）核準，成為美國第1種獲準使用的可吸收性支架，可能是未來治療冠狀動脈心臟病的新解。

FDA指出，ABSORB主要材料為生物可分解聚合物（BIODEGRADABLEPOLYMER），3年內可被人體吸收。

而舊的慣用技術則屬永久性的金屬絲網，在術後永久支撐著動脈的形狀。美國哥倫比亞大學醫學中心史東（GREGG STONE）表示，理論上須移除體內支架，讓冠狀動脈回復自然形狀，才能降低復發風險。

ABSORB目前已在歐洲、亞洲銷售，美國專家表示，ABSORB是一項進步技術，但還需好幾年才能證實是否比舊技術來得安全。

每年仍有85萬名美國人移植金屬支架，自2000年起，病人數急遽上升，愈來愈多人受心臟病、胸腔痛之苦。

不過金屬支架仍有安全性的考量，且有遭濫用的情形，2008年時一項研究顯示，殘留支架的動脈容易產生血塊，導致病人在安裝至少1年後容易心臟病復發。

亞培的官方研究報告則表示，植入ABSORB與植入金屬支架的病例的復原情形同樣良好，惟獨前者出現併發症的機率為7.8％，略高於後者的6.1％。可能的心臟併發症包括過敏、感染、內出血等。

研究者表示，長期的研究結果至少要等到2020年，屆時才能清楚確定ABSORB是否安全。

根據EVERCORE，心臟支架的銷售額自2006年起減少30％，來到2014年的41億美元。

華爾街分析師大多注目各藥廠是否能藉可溶性支架來擴大營收，不過安全考量與國家經濟成長低落導致亞培、美敦力（MEDTRONIC）、波士頓科學（BOSTON SCIENTIFIC）等近幾年均削減售價，可溶性技術發展成為關鍵。

根據美國官方數據，每年有37萬美國人死於冠狀動脈硬化，是美國國人前幾大死因之一，專家表示，亞培的新技術是治療心臟疾病重要的一步。