逸达推抗癌药 抢全球商机
逸达推抗癌药 抢全球商机 | 2016-07-11 |
【经济日报 2016-07-11 记者黄文奇】
逸达生技研发治疗前列腺的抗癌特色药FP-001,预计明年向美国、欧盟及台湾提出药证,抢攻全球商机。
逸达是台湾特色新药公司,旗下产品除了专攻美国505b2法规的特色药,也有全新成分、机转的新药,堪称全方位的药品开发公司。对于全新机转新药,逸达说,另外新成分新药MMP-12抑制剂,已在台进行一期临床,是全球首支应用于气喘及慢性阻塞性肺病的新药。
逸达是神隆转投资公司,目前神隆持有逸达逾6%,逸达原为美国知名临床试验规划公司QPS的新药研发部门,2011年自QPS分割独立出来,创办人是现任董事长简铭达,并于2013年完成股权架构重组后,陆续引进投资法人,目前法人股东包括神隆、中华开发等。
逸达目前已取得八项研发专利,核心技术为「稳定针剂研发平台的缓控释专利技术」(SIF),还有全新成分新药MMP-12抑制剂的创新化学分子结构专利,同样属于技术平台。
其中,SIF採新剂型、特色新药505b2的药证申请程序,是利用已知、既有的有效成分,研发更有竞争力的产品,具备开发时间较短、成本变小、风险降低等优势,目前进度最快的前列腺癌用药FP-001,市场约24亿美元。
目前类似FP-001拥有柳菩林成分的药品已经有两个上市,其中销量最大的产品,是採肌肉注射且须混合其他原料,逸达改採皮下注射且无须混合,且可六个月注射一次的,提高病患用药顺从性。