逸達推抗癌藥 搶全球商機
逸達推抗癌藥 搶全球商機 | 2016-07-11 |
【經濟日報 2016-07-11 記者黃文奇】
逸達生技研發治療前列腺的抗癌特色藥FP-001,預計明年向美國、歐盟及台灣提出藥證,搶攻全球商機。
逸達是台灣特色新藥公司,旗下產品除了專攻美國505b2法規的特色藥,也有全新成分、機轉的新藥,堪稱全方位的藥品開發公司。對於全新機轉新藥,逸達說,另外新成分新藥MMP-12抑制劑,已在台進行一期臨床,是全球首支應用於氣喘及慢性阻塞性肺病的新藥。
逸達是神隆轉投資公司,目前神隆持有逸達逾6%,逸達原為美國知名臨床試驗規劃公司QPS的新藥研發部門,2011年自QPS分割獨立出來,創辦人是現任董事長簡銘達,並於2013年完成股權架構重組後,陸續引進投資法人,目前法人股東包括神隆、中華開發等。
逸達目前已取得八項研發專利,核心技術為「穩定針劑研發平台的緩控釋專利技術」(SIF),還有全新成分新藥MMP-12抑制劑的創新化學分子結構專利,同樣屬於技術平台。
其中,SIF採新劑型、特色新藥505b2的藥證申請程序,是利用已知、既有的有效成分,研發更有競爭力的產品,具備開發時間較短、成本變小、風險降低等優勢,目前進度最快的前列腺癌用藥FP-001,市場約24億美元。
目前類似FP-001擁有柳菩林成分的藥品已經有兩個上市,其中銷量最大的產品,是採肌肉注射且須混合其他原料,逸達改採皮下注射且無須混合,且可六個月注射一次的,提高病患用藥順從性。