专利法大翻修 拼入TPP 院会周四讨论延长优惠期间、引进连结制度

【经济日报  2016-08-01 记者邱金兰】

因应加入跨太平洋伙伴关係协定（TPP），行政院周四将讨论三大法案，包括专利法大翻修，延长专利优惠期间，并引进「专利连结制度」，国内多家药厂短期将受影响，但长期有助药厂升级及国内新药研发等。

为加入TPP，行政院将翻修商标法、专利法及着作权，其中院会已通过商标法，着作权法因牵涉复杂，尚在研议中，周四院会将先讨论专利法，及相关的药事法、邮政法修正案。

其中最受关注的是专利连结制度的建立，经济部官员表示，「专利连结制度」是将药品的上市审查，跟原厂药的专利资讯连结在一起，主管机关审查时，必须确认并无侵权，才能同意上市。

官员表示，现行相关法规规范并不明确，「原厂药」专利期未过，卫生主管机关若核准新的「学名药」上市，原厂药可能得逐一去告侵权。专利连结制度建立后，主管机关在核准新的「学名药」上市前，就必须先确认未侵犯「原厂药」专利。

「原厂药」是专利药厂研发出的新药，具有专利的药品；在原厂药专利过期后，其他药厂就可生产相同成分的药，则叫「学名药」。