專利法大翻修 拚入TPP 院會周四討論延長優惠期間、引進連結制度

【經濟日報  2016-08-01 記者邱金蘭】

因應加入跨太平洋夥伴關係協定（TPP），行政院周四將討論三大法案，包括專利法大翻修，延長專利優惠期間，並引進「專利連結制度」，國內多家藥廠短期將受影響，但長期有助藥廠升級及國內新藥研發等。

為加入TPP，行政院將翻修商標法、專利法及著作權，其中院會已通過商標法，著作權法因牽涉複雜，尚在研議中，周四院會將先討論專利法，及相關的藥事法、郵政法修正案。

其中最受關注的是專利連結制度的建立，經濟部官員表示，「專利連結制度」是將藥品的上市審查，跟原廠藥的專利資訊連結在一起，主管機關審查時，必須確認並無侵權，才能同意上市。

官員表示，現行相關法規規範並不明確，「原廠藥」專利期未過，衛生主管機關若核準新的「學名藥」上市，原廠藥可能得逐一去告侵權。專利連結制度建立後，主管機關在核準新的「學名藥」上市前，就必須先確認未侵犯「原廠藥」專利。

「原廠藥」是專利藥廠研發出的新藥，具有專利的藥品；在原廠藥專利過期後，其他藥廠就可生產相同成分的藥，則叫「學名藥」。